Posizione della testa nell'intubazione nasotracheale pediatrica
23 luglio 2024 aggiornato da: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Effetto della posizione della testa sull'intubazione nasotracheale con videolaringoscopio nei pazienti pediatrici: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è valutare se la posizione della testa facilita l'intubazione nasotracheale pediatrica quando si utilizza un video-laringoscopio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeong-gi
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Suwon, Gyeong-gi, Corea, Repubblica di
- Ajou University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 2-8 anni
- Amerian Society of Anesthesiologists I o II
- Pazienti che necessitano di intubazione nasotracheale per intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Una recente infezione delle vie aeree entro 14 giorni
- Deformità anatomiche della testa e del collo
- Punteggio Mallampati modificato IV
- Tendenza al sanguinamento all'esame di laboratorio preoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di fiuto
Prima dell'intubazione, la spalla del paziente è sostenuta da un cuscino di 5 cm per eseguire la flessione del collo con l'estensione dell'articolazione atlanto-occipitale, confermando che il meato uditivo esterno e il piano dell'incisura sternale sono orizzontali e allineati.
Quindi, l'intubazione nasotracheale viene eseguita con un tubo rinforzato (Mallinckrodt Medical, Dublino, Irlanda) utilizzando un video-laringoscopio (AceScope, AceMedical, Seoul, Corea).
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Prima dell'intubazione nasotracheale, la testa del paziente viene posizionata in una delle tre posizioni in base al gruppo assegnato: annusando, posizione neutra o flessa.
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Sperimentale: Gruppo neutrale
Prima dell'intubazione, la testa del paziente viene appoggiata sul letto senza cuscino.
Quindi, l'intubazione nasotracheale viene eseguita con un tubo rinforzato (Mallinckrodt Medical, Dublino, Irlanda) utilizzando un video-laringoscopio (AceScope, AceMedical, Seoul, Corea).
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Prima dell'intubazione nasotracheale, la testa del paziente viene posizionata in una delle tre posizioni in base al gruppo assegnato: annusando, posizione neutra o flessa.
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Sperimentale: Gruppo flesso
Prima dell'intubazione, il collo del paziente viene flesso con cuscinetti fino a quando il mento tocca il torace.
Quindi, l'intubazione nasotracheale viene eseguita con un tubo rinforzato (Mallinckrodt Medical, Dublino, Irlanda) utilizzando un video-laringoscopio (AceScope, AceMedical, Seoul, Corea).
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Prima dell'intubazione nasotracheale, la testa del paziente viene posizionata in una delle tre posizioni in base al gruppo assegnato: annusando, posizione neutra o flessa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Entro 5 minuti
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Il tempo che intercorre tra l'ingresso del tubo nasotracheale in una narice e la comparsa di un'onda di anidride carbonica sul monitor.
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Entro 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione
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La somma del punteggio di sette variabili tra cui tentativi di intubazione, operatori supplementari, uso di tecniche alternative, esposizione glottica, forza di sollevamento applicata durante la laringoscopia, necessità di pressione laringea esterna applicata e posizione delle corde vocali. Da 0 (il più facile) a 8 (il più difficile) |
Durante l'intubazione
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Punteggio di epistassi
Lasso di tempo: Quando si rimuove il videolaringoscopio
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grado 1 (nessuna epistassi), grado 2 (lieve, solo sangue nel tubo), grado 3 (moderato, accumulo di sangue nella faringe) o grado 4 (grave: il sangue impedisce l'intubazione)
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Quando si rimuove il videolaringoscopio
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Scala di valutazione numerica della difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione
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Difficoltà di intubazione soggettiva da 0 (più facile) a 10 (più difficile)
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Durante l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-INT-21-432
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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