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小儿鼻气管插管头位

2022年7月24日 更新者：yun jeong chae、Ajou University School of Medicine

头位对儿科患者使用可视喉镜进行鼻气管插管的影响：一项随机对照试验

研究的目的是评估使用视频喉镜时头部位置是否有利于儿科鼻气管插管。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeong-gi
      • Suwon、Gyeong-gi、大韩民国
        • 招聘中
        • Ajou University School of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2-8岁
  • 美国麻醉师协会 I 或 II
  • 需要经鼻气管插管手术的患者

排除标准：

  • 最近 14 天内的气道感染
  • 头部和颈部的解剖畸形
  • 改良 Mallampati 评分 IV
  • 术前实验室检查出血倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：嗅探组
插管前用5cm枕头支撑患者肩部，使颈部屈曲，寰枕关节后伸，确认外耳道与胸骨切迹平面水平对齐。 然后，使用视频喉镜（AceScope，AceMedical，首尔，韩国）用加强管（Mallinckrodt Medical，都柏林，爱尔兰）进行鼻气管插管。
其他：头位
在鼻气管插管之前，患者的头部根据分配的组被定位到三个位置之一：嗅探、中立或屈曲位置。
实验性的：中性组
插管前，患者的头部不带枕头地放在床上。 然后，使用视频喉镜（AceScope，AceMedical，首尔，韩国）用加强管（Mallinckrodt Medical，都柏林，爱尔兰）进行鼻气管插管。
其他：头位
在鼻气管插管之前，患者的头部根据分配的组被定位到三个位置之一：嗅探、中立或屈曲位置。
实验性的：弯曲组
插管前，患者的颈部用垫子弯曲，直到下巴接触胸部。 然后，使用视频喉镜（AceScope，AceMedical，首尔，韩国）用加强管（Mallinckrodt Medical，都柏林，爱尔兰）进行鼻气管插管。
其他：头位
在鼻气管插管之前，患者的头部根据分配的组被定位到三个位置之一：嗅探、中立或屈曲位置。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间：5分钟内
从鼻气管导管进入鼻孔到监测仪上出现二氧化碳波之间的时间。
5分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管难度量表
大体时间：插管期间

七个变量的分数总和，包括插管尝试、辅助操作员、替代技术的使用、声门暴露、喉镜检查期间施加的提升力、施加外部喉压的必要性以及声带的位置。

从 0（最简单）到 8（最困难）
插管期间
鼻衄评分
大体时间：取下视频喉镜时
1 级（无鼻出血）、2 级（轻度，仅管内有血液）、3 级（中度，咽部血液淤积）或 4 级（严重：血液阻碍插管）
取下视频喉镜时
插管难度数值评分量表
大体时间：插管期间
主观插管难度从 0（最简单）到 10（最困难）
插管期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ajou University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月18日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月6日

首次发布 (实际的)

2021年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月24日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AJIRB-MED-INT-21-432

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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