소아 비기관 삽관 시 머리 위치
2024년 7월 23일 업데이트: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
소아 환자에서 비디오 후두경을 사용한 비기관삽관에 대한 머리 위치의 영향: 무작위 대조 시험
연구의 목적은 비디오 후두경을 사용할 때 머리 위치가 소아 비기관 삽관을 용이하게 하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeong-gi
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Suwon, Gyeong-gi, 대한민국
- Ajou University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2-8세
- Amerian Society of Anesthesiologists I 또는 II
- 수술을 위해 비기관삽관이 필요한 환자
제외 기준:
- 14일 이내의 최근 기도 감염
- 머리와 목의 해부학적 기형
- 수정된 Mallampati 점수 IV
- 수술 전 실험실 검사에서 출혈 경향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스니핑 그룹
삽관 전 환자의 어깨를 5cm 베개로 지지하여 환추후두관절의 신전과 함께 목을 굴곡시켜 외이도와 흉골절흔면이 수평으로 정렬되어 있는지 확인한다.
이후 비디오 후두경(AceScope, AceMedical, Seoul, Korea)을 이용하여 강화관(Mallinckrodt Medical, Dublin, Ireland)으로 경비기관 삽관을 시행한다.
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비기관 삽관 전에 환자의 머리는 할당된 그룹에 따라 3가지 위치 중 하나로 배치됩니다: 스니핑, 중립 또는 구부러진 위치.
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실험적: 중립 그룹
삽관 전에 환자의 머리를 베개 없이 침대 위에 눕힙니다.
이후 비디오 후두경(AceScope, AceMedical, Seoul, Korea)을 이용하여 강화관(Mallinckrodt Medical, Dublin, Ireland)으로 경비기관 삽관을 시행한다.
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비기관 삽관 전에 환자의 머리는 할당된 그룹에 따라 3가지 위치 중 하나로 배치됩니다: 스니핑, 중립 또는 구부러진 위치.
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실험적: 유연한 그룹
삽관 전에 턱이 가슴에 닿을 때까지 환자의 목을 패드로 구부립니다.
이후 비디오 후두경(AceScope, AceMedical, Seoul, Korea)을 이용하여 강화관(Mallinckrodt Medical, Dublin, Ireland)으로 경비기관 삽관을 시행한다.
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비기관 삽관 전에 환자의 머리는 할당된 그룹에 따라 3가지 위치 중 하나로 배치됩니다: 스니핑, 중립 또는 구부러진 위치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 5분 이내
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비기관관이 콧구멍으로 들어가는 시점부터 모니터에 이산화탄소 파동이 나타나는 시점까지의 시간.
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5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 난이도 척도
기간: 삽관 중
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삽관 시도, 보조 시술자, 대체 기술 사용, 성문 노출, 후두경 검사 시 적용되는 리프팅 힘, 외부 후두 압력 적용 필요성, 성대 위치 등 7개 변수의 점수 합계. 0(가장 쉬움)에서 8(가장 어려움)까지 |
삽관 중
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비출혈 점수
기간: 비디오 후두경을 제거할 때
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1등급(비출혈 없음), 2등급(경증, 튜브에 혈액만 있음), 3등급(중등도, 인두에 혈액 고임) 또는 4등급(심각함: 혈액이 삽관을 방해함)
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비디오 후두경을 제거할 때
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삽관 난이도의 숫자 등급 척도
기간: 삽관 중
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주관적 삽관 난이도 0(가장 쉬움) ~ 10(가장 어려움)
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삽관 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-INT-21-432
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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