Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja głowy podczas intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Wpływ pozycji głowy na intubację nosowo-tchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu u pacjentów pediatrycznych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena, czy ułożenie głowy dziecka ułatwia intubację nosowo-tchawiczą przy użyciu wideolaryngoskopu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-8 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I lub II
  • Pacjenci, którzy wymagają intubacji nosowo-tchawiczej do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna infekcja dróg oddechowych w ciągu 14 dni
  • Anatomiczne deformacje głowy i szyi
  • Zmodyfikowana skala Mallampati IV
  • Skłonność do krwawień w przedoperacyjnym badaniu laboratoryjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa wąchania
Przed intubacją ramię pacjenta opiera się na 5 cm poduszce, aby wykonać zgięcie szyi z wyprostem stawu szczytowo-potylicznego, potwierdzając, że przewód słuchowy zewnętrzny i płaszczyzna wcięcia mostka są poziome i wyrównane. Następnie wykonuje się intubację nosowo-tchawiczą rurką wzmocnioną (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlandia) przy użyciu wideolaryngoskopu (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
Inny: Pozycja głowy
Przed intubacją nosowo-tchawiczą głowę pacjenta układa się w jednej z trzech pozycji w zależności od przydzielonej grupy: wąchania, neutralnej lub zgiętej.
Eksperymentalny: Grupa neutralna
Przed intubacją głowa pacjenta kładzie się bez poduszki na łóżku. Następnie wykonuje się intubację nosowo-tchawiczą rurką wzmocnioną (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlandia) przy użyciu wideolaryngoskopu (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
Inny: Pozycja głowy
Przed intubacją nosowo-tchawiczą głowę pacjenta układa się w jednej z trzech pozycji w zależności od przydzielonej grupy: wąchania, neutralnej lub zgiętej.
Eksperymentalny: Elastyczna grupa
Przed intubacją szyja pacjenta jest zginana poduszkami, aż podbródek dotknie klatki piersiowej. Następnie wykonuje się intubację nosowo-tchawiczą rurką wzmocnioną (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlandia) przy użyciu wideolaryngoskopu (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
Inny: Pozycja głowy
Przed intubacją nosowo-tchawiczą głowę pacjenta układa się w jednej z trzech pozycji w zależności od przydzielonej grupy: wąchania, neutralnej lub zgiętej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut
Czas między wprowadzeniem rurki nosowo-tchawicznej do nozdrza a pojawieniem się fali dwutlenku węgla na monitorze.
W ciągu 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji

Suma punktów z siedmiu zmiennych obejmujących próby intubacji, operatorów dodatkowych, zastosowanie technik alternatywnych, odsłonięcie głośni, siłę podnoszenia zastosowaną podczas laryngoskopii, konieczność zastosowania zewnętrznego ucisku krtani oraz położenie strun głosowych.

Od 0 (najłatwiejszy) do 8 (najtrudniejszy)
Podczas intubacji
Wynik krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Podczas wyjmowania wideolaryngoskopu
stopień 1 (brak krwawienia z nosa), stopień 2 (łagodny, krew tylko na rurce), stopień 3 (umiarkowany, gromadzenie się krwi w gardle) lub stopień 4 (ciężki: krew utrudnia intubację)
Podczas wyjmowania wideolaryngoskopu
Numeryczna skala oceny trudności intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji
Subiektywna trudność intubacji od 0 (najłatwiejsza) do 10 (najtrudniejsza)
Podczas intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-INT-21-432

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj