Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha hlavy při dětské nasotracheální intubaci

24. července 2022 aktualizováno: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Vliv polohy hlavy na nasotracheální intubaci s videolaryngoskopem u dětských pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zhodnotit, zda poloha hlavy usnadňuje dětskou nasotracheální intubaci při použití videolaryngoskopu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korejská republika
        • Nábor
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2-8 let
  • Americká společnost anesteziologů I nebo II
  • Pacienti, kteří potřebují k operaci nasotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná infekce dýchacích cest během 14 dnů
  • Anatomická deformita hlavy a krku
  • Modifikované Mallampati skóre IV
  • Sklon ke krvácení při předoperačním laboratorním vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čichací skupina
Před intubací je pacientovo rameno podepřeno 5 cm polštářem, aby se provedla flexe krku s extenzí atlanto-okcipitálního kloubu, což potvrzuje, že zevní zvukovod a rovina zářezu hrudní kosti jsou horizontální a zarovnané. Poté se pomocí videolaryngoskopu (AceScope, AceMedical, Soul, Korea) provede nasotracheální intubace zesílenou trubicí (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irsko).
Jiný: Poloha hlavy
Před nasotracheální intubací je hlava pacienta umístěna do jedné ze tří poloh podle přiřazené skupiny: čichání, neutrální nebo flekční poloha.
Experimentální: Neutrální skupina
Před intubací je hlava pacienta položena bez polštáře na lůžko. Poté se pomocí videolaryngoskopu (AceScope, AceMedical, Soul, Korea) provede nasotracheální intubace zesílenou trubicí (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irsko).
Jiný: Poloha hlavy
Před nasotracheální intubací je hlava pacienta umístěna do jedné ze tří poloh podle přiřazené skupiny: čichání, neutrální nebo flekční poloha.
Experimentální: Ohnutá skupina
Před intubací je krk pacienta ohnut pomocí polštářků, dokud se brada nedotkne hrudníku. Poté se pomocí videolaryngoskopu (AceScope, AceMedical, Soul, Korea) provede nasotracheální intubace zesílenou trubicí (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irsko).
Jiný: Poloha hlavy
Před nasotracheální intubací je hlava pacienta umístěna do jedné ze tří poloh podle přiřazené skupiny: čichání, neutrální nebo flekční poloha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Do 5 minut
Doba mezi vstupem nasotracheální trubice do nosní dírky a objevením se vlny oxidu uhličitého na monitoru.
Do 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: Během intubace

Součet skóre ze sedmi proměnných včetně pokusů o intubaci, doplňkových operátorů, použití alternativních technik, expozice glotické štěrbiny, zvedací síly aplikované během laryngoskopie, nutnosti aplikovaného zevního laryngeálního tlaku a polohy hlasivek.

Od 0 (nejjednodušší) do 8 (nejobtížnější)
Během intubace
Skóre epistaxe
Časové okno: Při vyjímání videolaryngoskopu
stupeň 1 (bez epistaxe), stupeň 2 (mírný, pouze krev ve zkumavce), stupeň 3 (střední, krev se hromadí v hltanu) nebo stupeň 4 (závažný: krev brání intubaci)
Při vyjímání videolaryngoskopu
Číselná hodnotící stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: Během intubace
Subjektivní obtížnost intubace od 0 (nejsnadnější) do 10 (nejobtížnější)
Během intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-INT-21-432

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit