Положение головы при детской назотрахеальной интубации
23 июля 2024 г. обновлено: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Влияние положения головы на назотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить, облегчает ли положение головы назотрахеальную интубацию у детей при использовании видеоларингоскопа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Корея, Республика
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 2-8 лет
- Американское общество анестезиологов I или II
- Пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации перед хирургическим вмешательством
Критерий исключения:
- Недавняя инфекция дыхательных путей в течение 14 дней
- Анатомическая деформация головы и шеи
- Модифицированная оценка Маллампати IV
- Склонность к кровотечениям при предоперационном лабораторном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа сниффинга
Перед интубацией плечо пациента поддерживают 5-сантиметровой подушкой для сгибания шеи с разгибанием атланто-затылочного сустава, подтверждая, что наружный слуховой проход и плоскость вырезки грудины горизонтальны и выровнены.
Затем проводят назотрахеальную интубацию армированной трубкой (Mallinckrodt Medical, Дублин, Ирландия) с использованием видеоларингоскопа (AceScope, AceMedical, Сеул, Корея).
|
Перед назотрахеальной интубацией голову пациента позиционируют в одно из трех положений в соответствии с присвоенной группой: вдыхание, нейтральное или согнутое положение.
|
|
Экспериментальный: Нейтральная группа
Перед интубацией голову больного кладут без подушки на кровать.
Затем проводят назотрахеальную интубацию армированной трубкой (Mallinckrodt Medical, Дублин, Ирландия) с использованием видеоларингоскопа (AceScope, AceMedical, Сеул, Корея).
|
Перед назотрахеальной интубацией голову пациента позиционируют в одно из трех положений в соответствии с присвоенной группой: вдыхание, нейтральное или согнутое положение.
|
|
Экспериментальный: Гибкая группа
Перед интубацией шею пациента сгибают подушечками до касания подбородком грудной клетки.
Затем проводят назотрахеальную интубацию армированной трубкой (Mallinckrodt Medical, Дублин, Ирландия) с использованием видеоларингоскопа (AceScope, AceMedical, Сеул, Корея).
|
Перед назотрахеальной интубацией голову пациента позиционируют в одно из трех положений в соответствии с присвоенной группой: вдыхание, нейтральное или согнутое положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: В течение 5 минут
|
Время между входом назотрахеальной трубки в ноздрю и появлением на мониторе волны углекислого газа.
|
В течение 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сложности интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Сумма баллов по семи переменным, включая попытки интубации, дополнительные операторы, использование альтернативных методов, обнажение голосовой щели, подъемную силу, применяемую во время ларингоскопии, необходимость внешнего давления на гортань и положение голосовых связок. От 0 (самый простой) до 8 (самый сложный) |
Во время интубации
|
|
Оценка носового кровотечения
Временное ограничение: При извлечении видеоларингоскопа
|
степень 1 (отсутствие носового кровотечения), степень 2 (легкая, кровь только в трубке), степень 3 (умеренная, кровь скапливается в глотке) или степень 4 (тяжелая: кровь препятствует интубации)
|
При извлечении видеоларингоскопа
|
|
Числовая шкала оценки сложности интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Субъективная сложность интубации от 0 (самая легкая) до 10 (самая сложная)
|
Во время интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-INT-21-432
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .