Hoofdpositie op pediatrische nasotracheale intubatie
23 juli 2024 bijgewerkt door: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Effect van hoofdpositie op nasotracheale intubatie met videolaryngoscoop bij pediatrische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om te evalueren of de positie van het hoofd pediatrische nasotracheale intubatie vergemakkelijkt bij gebruik van een videolaryngoscoop.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korea, republiek van
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 2-8 jaar oud
- Amerian Society of Anesthesiologists I of II
- Patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Een recente luchtweginfectie binnen 14 dagen
- Anatomische misvorming in hoofd en nek
- Gewijzigde Mallampati-score IV
- Bloedingsneiging bij preoperatief laboratoriumonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Snuffel groep
Vóór de intubatie wordt de schouder van de patiënt ondersteund door een kussen van 5 cm om nekflexie te maken met extensie van het atlanto-occipitale gewricht, ter bevestiging dat de uitwendige gehoorgang en het vlak van de sternale inkeping horizontaal en uitgelijnd zijn.
Vervolgens wordt nasotracheale intubatie uitgevoerd met een versterkte buis (Mallinckrodt Medical, Dublin, Ierland) met behulp van een videolaryngoscoop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
|
Vóór nasotracheale intubatie wordt het hoofd van de patiënt in een van de drie posities geplaatst volgens de toegewezen groep: snuffelende, neutrale of gebogen positie.
|
|
Experimenteel: Neutrale groep
Voor de intubatie wordt het hoofd van de patiënt zonder kussen op het bed gelegd.
Vervolgens wordt nasotracheale intubatie uitgevoerd met een versterkte buis (Mallinckrodt Medical, Dublin, Ierland) met behulp van een videolaryngoscoop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
|
Vóór nasotracheale intubatie wordt het hoofd van de patiënt in een van de drie posities geplaatst volgens de toegewezen groep: snuffelende, neutrale of gebogen positie.
|
|
Experimenteel: Flexibele groep
Voor intubatie wordt de nek van de patiënt gebogen met kussentjes totdat de kin de borst raakt.
Vervolgens wordt nasotracheale intubatie uitgevoerd met een versterkte buis (Mallinckrodt Medical, Dublin, Ierland) met behulp van een videolaryngoscoop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
|
Vóór nasotracheale intubatie wordt het hoofd van de patiënt in een van de drie posities geplaatst volgens de toegewezen groep: snuffelende, neutrale of gebogen positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten
|
De tijd tussen het binnenkomen van de neustracheale tube in een neusgat en het verschijnen van een kooldioxidegolf op de monitor.
|
Binnen 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
|
De som van de score van zeven variabelen, waaronder intubatiepogingen, aanvullende operators, het gebruik van alternatieve technieken, glottisblootstelling, de uitgeoefende hefkracht tijdens laryngoscopie, de noodzaak van toegepaste externe larynxdruk en positie van de stembanden. Van 0 (gemakkelijkst) tot 8 (moeilijkst) |
Tijdens intubatie
|
|
Epistaxis-score
Tijdsspanne: Bij het verwijderen van de videolaryngoscoop
|
graad 1 (geen epistaxis), graad 2 (mild, alleen bloed op de sonde), graad 3 (matig, bloedophoping in de keelholte) of graad 4 (ernstig: bloed belemmert intubatie)
|
Bij het verwijderen van de videolaryngoscoop
|
|
Numerieke beoordelingsschaal van intubatiemoeilijkheden
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
|
Subjectieve intubatiemoeilijkheid van 0 (gemakkelijkst) tot 10 (meest moeilijk)
|
Tijdens intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-INT-21-432
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .