Kopfposition bei pädiatrischer nasotrachealer Intubation
23. Juli 2024 aktualisiert von: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Einfluss der Kopfposition auf die nasotracheale Intubation mit Video-Laryngoskop bei pädiatrischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Kopfposition die pädiatrische nasotracheale Intubation bei Verwendung eines Videolaryngoskops erleichtert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeong-gi
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Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republik von
- Ajou University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 2-8 Jahre alt
- Amerian Society of Anesthesiologists I oder II
- Patienten, die für eine Operation eine nasotracheale Intubation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Eine kürzliche Atemwegsinfektion innerhalb von 14 Tagen
- Anatomische Deformität in Kopf und Hals
- Modifizierter Mallampati-Score IV
- Blutungsneigung in der präoperativen Laboruntersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schnüffelgruppe
Vor der Intubation wird die Schulter des Patienten durch ein 5-cm-Kissen gestützt, um eine Nackenflexion mit Streckung des Atlanto-Occipital-Gelenks zu erreichen, wodurch bestätigt wird, dass der äußere Gehörgang und die Ebene der Sternumkerbe horizontal und ausgerichtet sind.
Dann wird eine nasotracheale Intubation mit einem verstärkten Tubus (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) unter Verwendung eines Videolaryngoskops (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea) durchgeführt.
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Vor der nasotrachealen Intubation wird der Kopf des Patienten je nach zugewiesener Gruppe in eine von drei Positionen gebracht: schnüffelnde, neutrale oder gebeugte Position.
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Experimental: Neutrale Gruppe
Vor der Intubation wird der Kopf des Patienten ohne Kissen auf das Bett gelegt.
Dann wird eine nasotracheale Intubation mit einem verstärkten Tubus (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) unter Verwendung eines Videolaryngoskops (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea) durchgeführt.
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Vor der nasotrachealen Intubation wird der Kopf des Patienten je nach zugewiesener Gruppe in eine von drei Positionen gebracht: schnüffelnde, neutrale oder gebeugte Position.
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Experimental: Gebeugte Gruppe
Vor der Intubation wird der Nacken des Patienten mit Polstern gebeugt, bis das Kinn die Brust berührt.
Dann wird eine nasotracheale Intubation mit einem verstärkten Tubus (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) unter Verwendung eines Videolaryngoskops (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea) durchgeführt.
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Vor der nasotrachealen Intubation wird der Kopf des Patienten je nach zugewiesener Gruppe in eine von drei Positionen gebracht: schnüffelnde, neutrale oder gebeugte Position.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intubationszeit
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten
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Die Zeit zwischen dem Eintritt des Nasentrachealtubus in ein Nasenloch und dem Erscheinen einer Kohlendioxidwelle auf dem Monitor.
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Innerhalb von 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala der Intubationsschwierigkeiten
Zeitfenster: Während der Intubation
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Die Summe der Punktzahl aus sieben Variablen, darunter Intubationsversuche, zusätzliche Operateure, die Verwendung alternativer Techniken, Glottisfreilegung, die während der Laryngoskopie ausgeübte Hebekraft, die Notwendigkeit des angelegten externen Kehlkopfdrucks und die Position der Stimmbänder. Von 0 (am einfachsten) bis 8 (am schwierigsten) |
Während der Intubation
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Epistaxis-Score
Zeitfenster: Beim Entfernen des Video-Laryngoskops
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Grad 1 (kein Nasenbluten), Grad 2 (leicht, Blut nur im Schlauch), Grad 3 (mäßig, Blutansammlung im Pharynx) oder Grad 4 (schwer: Blut behindert die Intubation)
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Beim Entfernen des Video-Laryngoskops
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Numerische Bewertungsskala der Intubationsschwierigkeiten
Zeitfenster: Während der Intubation
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Subjektive Intubationsschwierigkeit von 0 (am einfachsten) bis 10 (am schwierigsten)
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Während der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-INT-21-432
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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