Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedposition ved pædiatrisk nasotracheal intubation

24. juli 2022 opdateret af: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Effekt af hovedposition på nasotracheal intubation med video-laryngoskop hos pædiatriske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om hovedpositionen letter pædiatrisk nasotracheal intubation ved brug af et video-laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-8 år
  • Amerian Society of Anesthesiologists I eller II
  • Patienter, der har behov for nasotracheal intubation til operation

Ekskluderingskriterier:

  • En nylig luftvejsinfektion inden for 14 dage
  • Anatomisk deformitet i hoved og nakke
  • Ændret Mallampati score IV
  • Blødningstendens ved præoperativ laboratorieundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sniffende gruppe
Før intubation understøttes patientens skulder af en 5 cm pude for at lave nakkefleksion med forlængelse af atlanto-occipitalleddet, hvilket bekræfter, at den ydre auditive meatus og sternal hakplan er vandret og justeret. Derefter udføres nasotracheal intubation med et forstærket rør (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) ved hjælp af video-laryngoskop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
Andet: Hovedstilling
Før nasotracheal intubation placeres patientens hoved i en af ​​tre positioner i henhold til tildelt gruppe: snusende, neutral eller bøjet position.
Eksperimentel: Neutral gruppe
Før intubation lægges patientens hoved uden pude på sengen. Derefter udføres nasotracheal intubation med et forstærket rør (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) ved hjælp af video-laryngoskop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
Andet: Hovedstilling
Før nasotracheal intubation placeres patientens hoved i en af ​​tre positioner i henhold til tildelt gruppe: snusende, neutral eller bøjet position.
Eksperimentel: Fleksibel gruppe
Før intubation bøjes patientens nakke med puder, indtil hagen rører brystet. Derefter udføres nasotracheal intubation med et forstærket rør (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) ved hjælp af video-laryngoskop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
Andet: Hovedstilling
Før nasotracheal intubation placeres patientens hoved i en af ​​tre positioner i henhold til tildelt gruppe: snusende, neutral eller bøjet position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Inden for 5 minutter
Tiden mellem indtrængen af ​​nasotracheal-sonden i et næsebor og fremkomsten af ​​en kuldioxidbølge på monitoren.
Inden for 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationssværhedsskala
Tidsramme: Under intubation

Summen af ​​score fra syv variabler inklusive intubationsforsøg, supplerende operatører, brugen af ​​alternative teknikker, glottisk eksponering, løftekraften påført under laryngoskopi, nødvendigheden af ​​påført eksternt larynxtryk og stemmebåndsposition.

Fra 0 (nemmeste) til 8 (sværeste)
Under intubation
Epistaxis score
Tidsramme: Når du fjerner video-laryngoskopet
grad 1 (ingen epistaxis), grad 2 (mild, kun blod på røret), grad 3 (moderat, blodopsamling i svælget) eller grad 4 (alvorlig: blod hæmmer intubation)
Når du fjerner video-laryngoskopet
Numerisk vurderingsskala for intubationsvanskeligheder
Tidsramme: Under intubation
Subjektiv intubationsvanskelighed fra 0 (nemmeste) til 10 (sværeste)
Under intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-INT-21-432

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Hovedstilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner