Posição da Cabeça na Intubação Nasotraqueal Pediátrica
23 de julho de 2024 atualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Efeito da posição da cabeça na intubação nasotraqueal com videolaringoscópio em pacientes pediátricos: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é avaliar se a posição da cabeça facilita a intubação nasotraqueal pediátrica com o uso do videolaringoscópio.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeong-gi
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Suwon, Gyeong-gi, Republica da Coréia
- Ajou University School of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 2-8 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- Pacientes que necessitam de intubação nasotraqueal para cirurgia
Critério de exclusão:
- Uma infecção recente das vias aéreas dentro de 14 dias
- Deformidade anatômica em cabeça e pescoço
- Escore de Mallampati modificado IV
- Tendência de sangramento no exame laboratorial pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de farejamento
Antes da intubação, o ombro do paciente é apoiado em um travesseiro de 5cm para fazer a flexão do pescoço com extensão da articulação atlanto-occipital, confirmando que o meato acústico externo e o plano da fúrcula esternal estão horizontais e alinhados.
Em seguida, realiza-se a intubação nasotraqueal com tubo reforçado (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanda) com videolaringoscópio (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
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Antes da intubação nasotraqueal, a cabeça do paciente é posicionada em uma das três posições de acordo com o grupo atribuído: fungando, posição neutra ou flexionada.
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Experimental: Grupo neutro
Antes da intubação, a cabeça do paciente é colocada sem travesseiro na cama.
Em seguida, realiza-se a intubação nasotraqueal com tubo reforçado (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanda) com videolaringoscópio (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
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Antes da intubação nasotraqueal, a cabeça do paciente é posicionada em uma das três posições de acordo com o grupo atribuído: fungando, posição neutra ou flexionada.
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Experimental: Grupo flexionado
Antes da intubação, o pescoço do paciente é flexionado com coxins até que o queixo toque o tórax.
Em seguida, realiza-se a intubação nasotraqueal com tubo reforçado (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanda) com videolaringoscópio (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
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Antes da intubação nasotraqueal, a cabeça do paciente é posicionada em uma das três posições de acordo com o grupo atribuído: fungando, posição neutra ou flexionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de intubação
Prazo: Dentro de 5 minutos
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O tempo entre a entrada do tubo nasotraqueal em uma narina e o aparecimento de uma onda de dióxido de carbono no monitor.
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Dentro de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dificuldade de intubação
Prazo: Durante a intubação
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A soma da pontuação de sete variáveis, incluindo tentativas de intubação, operadores suplementares, uso de técnicas alternativas, exposição glótica, força de elevação aplicada durante a laringoscopia, necessidade de aplicação de pressão laríngea externa e posição das cordas vocais. De 0 (mais fácil) a 8 (mais difícil) |
Durante a intubação
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Pontuação da epistaxe
Prazo: Ao retirar o videolaringoscópio
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grau 1 (sem epistaxe), grau 2 (leve, sangue apenas no tubo), grau 3 (moderado, acúmulo de sangue na faringe) ou grau 4 (grave: sangue impede a intubação)
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Ao retirar o videolaringoscópio
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Escala numérica de dificuldade de intubação
Prazo: Durante a intubação
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Dificuldade de intubação subjetiva de 0 (mais fácil) a 10 (mais difícil)
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Durante a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-INT-21-432
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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