Pään asento lasten nasotrakeaalisessa intubaatiossa
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Pään asennon vaikutus nasotrakeaaliseen intubaatioon videolaryngoskoopilla lapsipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, helpottaako pään asento lasten nasotrakeaalista intubaatiota videolaryngoskooppia käytettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korean tasavalta
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-8 vuotta
- American Society of Anesthesiologists I tai II
- Potilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen hengitystieinfektio 14 päivän sisällä
- Pään ja kaulan anatominen epämuodostuma
- Muokattu Mallampati tulos IV
- Verenvuototaipumus leikkausta edeltävässä laboratoriotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nuuskiva ryhmä
Ennen intubaatiota potilaan olkapäätä tuetaan 5 cm:n tyynyllä kaulan taivuttamiseksi atlanto-okcipitaalisen nivelen pidentämiseksi, mikä varmistaa, että ulkoinen kuulolihas ja rintalastan lovitaso ovat vaakasuorassa ja linjassa.
Sitten nasotrakeaalinen intubaatio suoritetaan vahvistetulla putkella (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanti) käyttämällä videolaryngoskooppia (AceScope, AceMedical, Soul, Korea).
|
Ennen nasotrakeaalista intubaatiota potilaan pää asetetaan johonkin kolmesta asennosta määrätyn ryhmän mukaan: nuuskiva, neutraali tai taipunut asento.
|
|
Kokeellinen: Neutraali ryhmä
Ennen intubaatiota potilaan pää asetetaan ilman tyynyä sängylle.
Sitten nasotrakeaalinen intubaatio suoritetaan vahvistetulla putkella (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanti) käyttämällä videolaryngoskooppia (AceScope, AceMedical, Soul, Korea).
|
Ennen nasotrakeaalista intubaatiota potilaan pää asetetaan johonkin kolmesta asennosta määrätyn ryhmän mukaan: nuuskiva, neutraali tai taipunut asento.
|
|
Kokeellinen: Joustava ryhmä
Ennen intubaatiota potilaan kaulaa taivutetaan pehmusteilla, kunnes leuka koskettaa rintakehää.
Sitten nasotrakeaalinen intubaatio suoritetaan vahvistetulla putkella (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanti) käyttämällä videolaryngoskooppia (AceScope, AceMedical, Soul, Korea).
|
Ennen nasotrakeaalista intubaatiota potilaan pää asetetaan johonkin kolmesta asennosta määrätyn ryhmän mukaan: nuuskiva, neutraali tai taipunut asento.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
|
Aika, joka kuluu nasotrakeaaliputken tulon sieraimeen ja hiilidioksidiaallon ilmestymisen välillä monitoriin.
|
5 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin vaikeusasteikko
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Pisteiden summa seitsemästä muuttujasta, mukaan lukien intubaatioyritykset, lisäoperaattorit, vaihtoehtoisten tekniikoiden käyttö, glottinen altistuminen, laryngoskopian aikana käytetty nostovoima, käytettävän kurkunpään ulkoisen paineen tarve ja äänihuulten sijainti. 0 (helpoin) 8 (vaikein) |
Intuboinnin aikana
|
|
Nenäverenvuotopisteet
Aikaikkuna: Kun videolaryngoskooppi poistetaan
|
aste 1 (ei nenäverenvuotoa), aste 2 (lievä, veri vain letkussa), aste 3 (kohtalainen, veren kerääntyminen nieluun) tai aste 4 (vaikea: veri estää intubaatiota)
|
Kun videolaryngoskooppi poistetaan
|
|
Numeerinen intubaatiovaikeusasteikko
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Subjektiivinen intubaatiovaikeus 0 (helpoin) 10 (vaikein)
|
Intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-INT-21-432
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .