Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään asento lasten nasotrakeaalisessa intubaatiossa

sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Pään asennon vaikutus nasotrakeaaliseen intubaatioon videolaryngoskoopilla lapsipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, helpottaako pään asento lasten nasotrakeaalista intubaatiota videolaryngoskooppia käytettäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Ajou University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-8 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists I tai II
  • Potilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen hengitystieinfektio 14 päivän sisällä
  • Pään ja kaulan anatominen epämuodostuma
  • Muokattu Mallampati tulos IV
  • Verenvuototaipumus leikkausta edeltävässä laboratoriotutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nuuskiva ryhmä
Ennen intubaatiota potilaan olkapäätä tuetaan 5 cm:n tyynyllä kaulan taivuttamiseksi atlanto-okcipitaalisen nivelen pidentämiseksi, mikä varmistaa, että ulkoinen kuulolihas ja rintalastan lovitaso ovat vaakasuorassa ja linjassa. Sitten nasotrakeaalinen intubaatio suoritetaan vahvistetulla putkella (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanti) käyttämällä videolaryngoskooppia (AceScope, AceMedical, Soul, Korea).
Muut: Pään asento
Ennen nasotrakeaalista intubaatiota potilaan pää asetetaan johonkin kolmesta asennosta määrätyn ryhmän mukaan: nuuskiva, neutraali tai taipunut asento.
Kokeellinen: Neutraali ryhmä
Ennen intubaatiota potilaan pää asetetaan ilman tyynyä sängylle. Sitten nasotrakeaalinen intubaatio suoritetaan vahvistetulla putkella (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanti) käyttämällä videolaryngoskooppia (AceScope, AceMedical, Soul, Korea).
Muut: Pään asento
Ennen nasotrakeaalista intubaatiota potilaan pää asetetaan johonkin kolmesta asennosta määrätyn ryhmän mukaan: nuuskiva, neutraali tai taipunut asento.
Kokeellinen: Joustava ryhmä
Ennen intubaatiota potilaan kaulaa taivutetaan pehmusteilla, kunnes leuka koskettaa rintakehää. Sitten nasotrakeaalinen intubaatio suoritetaan vahvistetulla putkella (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanti) käyttämällä videolaryngoskooppia (AceScope, AceMedical, Soul, Korea).
Muut: Pään asento
Ennen nasotrakeaalista intubaatiota potilaan pää asetetaan johonkin kolmesta asennosta määrätyn ryhmän mukaan: nuuskiva, neutraali tai taipunut asento.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
Aika, joka kuluu nasotrakeaaliputken tulon sieraimeen ja hiilidioksidiaallon ilmestymisen välillä monitoriin.
5 minuutin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intuboinnin vaikeusasteikko
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana

Pisteiden summa seitsemästä muuttujasta, mukaan lukien intubaatioyritykset, lisäoperaattorit, vaihtoehtoisten tekniikoiden käyttö, glottinen altistuminen, laryngoskopian aikana käytetty nostovoima, käytettävän kurkunpään ulkoisen paineen tarve ja äänihuulten sijainti.

0 (helpoin) 8 (vaikein)
Intuboinnin aikana
Nenäverenvuotopisteet
Aikaikkuna: Kun videolaryngoskooppi poistetaan
aste 1 (ei nenäverenvuotoa), aste 2 (lievä, veri vain letkussa), aste 3 (kohtalainen, veren kerääntyminen nieluun) tai aste 4 (vaikea: veri estää intubaatiota)
Kun videolaryngoskooppi poistetaan
Numeerinen intubaatiovaikeusasteikko
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Subjektiivinen intubaatiovaikeus 0 (helpoin) 10 (vaikein)
Intuboinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-INT-21-432

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään asento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa