非接触バイタルサイン測定
2023年12月18日 更新者：University Health Network, Toronto
非接触バイタル サイン測定のためのビデオ プレチスモグラフィ: パイロット研究
このパイロット研究では、術前ケアにおける外科患者の非接触型バイタル サインおよびストレス指数測定のためのビデオ プレチスモグラフィ (PPG) の実装の実現可能性と有効性を判断します。
私たちの主な目的は、ビデオ PPG を使用して非接触の BP、HR、および RR 測定値を収集し、医療グレードの機器と比較することの実現可能性と妥当性を判断することです。
私たちの第 2 の目的は、検証済みのストレスアンケートと比較して、HRV とストレス指数の測定におけるビデオ PPG の使用を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 パンデミックが世界の医療システムに与える大きな影響により、バーチャル ケアの必要性が高まっています。 このパイロット研究では、外科患者の血圧 (BP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)、心拍数変動 (HRV) などの非接触型バイタル サイン測定にビデオ プレチスモグラフィ (PPG) を実装することの実現可能性と有効性を判断します。術前ケア。 また、検証済みのストレスアンケートと比較して、HRV とストレス指数の測定におけるビデオ PPG の使用を検証することも目指しています。
この研究は、ビデオ PPG 技術を臨床および遠隔医療にどのように実装できるかを評価することを目的としています。 この技術が効果的であることが証明されれば、スマートフォンやタブレットに組み込むことができ、ユーザーはわずか 1.5 分のビデオでバイタル サインを監視できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
Toronto、Ontario、カナダ
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-全身および/または局所麻酔下で待機的入院手術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- -全身麻酔および/または局所麻酔による選択的外来手術を受けている患者;
- 18歳以上;
- 英語での学習指導を理解できる
除外基準:
- 研究への同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非接触バイタルサインとストレス測定。
非接触バイタルサインとストレス測定。
資格のある参加者は、iPad を使用して 1.5 分間のフェイシャル ビデオを録画することに同意します。
ビデオは、BP、HR、RR、HRV、およびストレス指数を取得するために、特殊なアルゴリズムによって処理されます。
測定。
|
ビデオ PPG 技術を使用した非接触バイタル サインおよびストレス測定。
iPad を使用して参加者のビデオを記録し、特殊なアルゴリズムを使用してバイタル サインに変換できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイタルサイン測定
時間枠：24時間
|
血圧は、術前にビデオ PPG と標準的な医療グレードの血圧計の両方を使用して測定されます。
|
24時間
|
|
バイタルサイン測定
時間枠：24時間
|
心拍数は、ビデオ PPG と標準的な医療グレードの血圧計の両方を術前に使用して測定されます。[
|
24時間
|
|
バイタルサイン測定
時間枠：24時間
|
呼吸数は、術前にビデオ PPG と標準的な医療グレードの血圧計の両方を使用して測定されます。
|
24時間
|
|
HRV とストレス指数の圧力
時間枠：24時間
|
4. HRV とストレス指数の圧力はビデオ PPG で測定され、ストレス指数は検証済みのアンケートで測定されます。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frances Chung, MBBS FRCPC、University Health Network, Toronto Western Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月11日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-6075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。