- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05165381
Kontaktløs måling af vitale tegn
Videopletysmografi til måling af kontaktløs vitale tegn: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den enorme indvirkning af COVID-19-pandemien på globale sundhedssystemer har givet anledning til et øget behov for virtuel pleje. Denne pilotundersøgelse vil bestemme gennemførligheden og effektiviteten af at implementere videoplethysmografi (PPG) til kontaktløse målinger af vitale tegn såsom blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fra kirurgiske patienter i præoperativ pleje. Vi sigter også mod at validere brugen af video PPG til måling af HRV og stressindeks sammenlignet med et valideret stressspørgeskema.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvordan video PPG teknologi kan implementeres i en klinisk og telemedicin. Hvis den viser sig at være effektiv, kan denne teknologi integreres i enhver smartphone eller tablet og vil give brugerne mulighed for at overvåge deres vitale tegn med kun en 1,5-minutters video.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv ambulant kirurgi med generel og/eller regional anæstesi;
- 18 år eller ældre;
- i stand til at forstå studievejledninger på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- nægte at give samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Berøringsfri vitale tegn og stressmåling.
Berøringsfri vitale tegn og stressmåling.
Berettigede deltagere vil acceptere at få optaget en 1,5-minutters ansigtsvideo ved hjælp af en iPad.
Video vil blive behandlet gennem en specialiseret algoritme for at opnå BP, HR, RR, HRV og stress-indeks.
målinger.
|
Berøringsfri vitale tegn og stressmåling ved hjælp af video PPG-teknologi.
En iPad vil blive brugt til at optage en video af deltagerens, som derefter kan konverteres til vitale tegn ved hjælp af en specialiseret algoritme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
|
Blodtrykket vil blive målt ved at bruge både video PPG og standard medicinsk kvalitet blodtryksmaskine præoperativt
|
24 timer
|
|
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
|
Hjertefrekvensen vil blive målt ved at bruge både video PPG og standard medicinsk kvalitet blodtryksmaskine præoperativt.[
|
24 timer
|
|
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
|
Åndedrætshastigheden vil blive målt ved at bruge både video PPG og standard medicinsk kvalitet blodtryksmaskine præoperativt
|
24 timer
|
|
HRV og stressindekstryk
Tidsramme: 24 timer
|
4. HRV og stressindekstryk vil blive målt ved video PPG, stressindeks vil blive målt med et valideret spørgeskema
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-6075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .