Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontaktløs måling af vitale tegn

18. december 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

Videopletysmografi til måling af kontaktløs vitale tegn: En pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse vil bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere videoplethysmografi (PPG) til kontaktløse vitale tegn og stres-indeksmålinger fra kirurgiske patienter i præoperativ behandling. Vores primære mål er at bestemme gennemførligheden og validiteten af ​​at bruge video PPG til at indsamle kontaktløse BP-, HR- og RR-målinger, når de sammenlignes med instrumenter af medicinsk kvalitet. Vores sekundære mål er at validere brugen af ​​video PPG til måling af HRV og stressindeks sammenlignet med et valideret stressspørgeskema.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den enorme indvirkning af COVID-19-pandemien på globale sundhedssystemer har givet anledning til et øget behov for virtuel pleje. Denne pilotundersøgelse vil bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere videoplethysmografi (PPG) til kontaktløse målinger af vitale tegn såsom blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fra kirurgiske patienter i præoperativ pleje. Vi sigter også mod at validere brugen af ​​video PPG til måling af HRV og stressindeks sammenlignet med et valideret stressspørgeskema.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvordan video PPG teknologi kan implementeres i en klinisk og telemedicin. Hvis den viser sig at være effektiv, kan denne teknologi integreres i enhver smartphone eller tablet og vil give brugerne mulighed for at overvåge deres vitale tegn med kun en 1,5-minutters video.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv indlæggelseskirurgi under generel og/eller regional anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv ambulant kirurgi med generel og/eller regional anæstesi;
  • 18 år eller ældre;
  • i stand til at forstå studievejledninger på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at give samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Berøringsfri vitale tegn og stressmåling.
Berøringsfri vitale tegn og stressmåling. Berettigede deltagere vil acceptere at få optaget en 1,5-minutters ansigtsvideo ved hjælp af en iPad. Video vil blive behandlet gennem en specialiseret algoritme for at opnå BP, HR, RR, HRV og stress-indeks. målinger.
Berøringsfri vitale tegn og stressmåling ved hjælp af video PPG-teknologi. En iPad vil blive brugt til at optage en video af deltagerens, som derefter kan konverteres til vitale tegn ved hjælp af en specialiseret algoritme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Blodtrykket vil blive målt ved at bruge både video PPG og standard medicinsk kvalitet blodtryksmaskine præoperativt
24 timer
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Hjertefrekvensen vil blive målt ved at bruge både video PPG og standard medicinsk kvalitet blodtryksmaskine præoperativt.[
24 timer
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Åndedrætshastigheden vil blive målt ved at bruge både video PPG og standard medicinsk kvalitet blodtryksmaskine præoperativt
24 timer
HRV og stressindekstryk
Tidsramme: 24 timer
4. HRV og stressindekstryk vil blive målt ved video PPG, stressindeks vil blive målt med et valideret spørgeskema
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-6075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner