Medición de signos vitales sin contacto
18 de diciembre de 2023 actualizado por: University Health Network, Toronto
Videopletismografía para la medición de signos vitales sin contacto: un estudio piloto
Este estudio piloto determinará la factibilidad y efectividad de implementar la videopletismografía (PPG) para medir los signos vitales y el índice de estrés sin contacto de pacientes quirúrgicos en cuidados preoperatorios.
Nuestro objetivo principal es determinar la viabilidad y validez del uso de vídeo PPG para recopilar mediciones de PA, FC y FR sin contacto cuando se comparan instrumentos de grado médico.
Nuestro objetivo secundario es validar el uso de video PPG para medir la VFC y el índice de estrés en comparación con un cuestionario de estrés validado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enorme impacto de la pandemia de COVID-19 en los sistemas de salud globales ha dado lugar a una mayor necesidad de atención virtual. Este estudio piloto determinará la factibilidad y efectividad de implementar videopletismografía (PPG) para mediciones de signos vitales sin contacto como presión arterial (PA), frecuencia cardíaca (FC), frecuencia respiratoria (RR) y variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) de pacientes quirúrgicos en atención preoperatoria. También pretendemos validar el uso de vídeo PPG para medir la VFC y el índice de estrés en comparación con un cuestionario de estrés validado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo se puede implementar la tecnología de video PPG en una clínica y telemedicina. Si se demuestra que es eficaz, esta tecnología se puede integrar en cualquier teléfono inteligente o tableta y permitirá a los usuarios monitorear sus signos vitales con solo un video de 1,5 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
216
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para someterse a cirugía hospitalaria electiva bajo anestesia general y/o regional
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía ambulatoria electiva con anestesia general y/o regional;
- 18 años o más;
- capaz de comprender instrucciones de estudio en inglés
Criterio de exclusión:
- negativa a dar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medición de signos vitales y estrés sin contacto.
Medición de signos vitales y estrés sin contacto.
Los participantes elegibles aceptarán que se grabe un video facial de 1,5 minutos con un iPad.
El video se procesará a través de un algoritmo especializado para obtener BP, HR, RR, HRV e índice de estrés.
mediciones.
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Medición de signos vitales y estrés sin contacto mediante tecnología PPG de video.
Se usará un iPad para grabar un video del participante, que luego se puede convertir en signos vitales usando un algoritmo especializado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de signos vitales
Periodo de tiempo: 24 horas
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La presión arterial se medirá mediante el uso de video PPG y una máquina de presión arterial estándar de grado médico antes de la operación.
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24 horas
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Medición de signos vitales
Periodo de tiempo: 24 horas
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante el uso de video PPG y una máquina de presión arterial de grado médico estándar antes de la operación.[
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24 horas
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Medición de signos vitales
Periodo de tiempo: 24 horas
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La frecuencia respiratoria se medirá mediante el uso de video PPG y una máquina de presión arterial de grado médico estándar antes de la operación.
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24 horas
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HRV y presión del índice de estrés
Periodo de tiempo: 24 horas
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4. La HRV y el índice de presión de estrés se medirán mediante video PPG, el índice de estrés se medirá con un cuestionario validado
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-6075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .