Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezkontaktní měření vitálních funkcí

18. prosince 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Video pletysmografie pro bezkontaktní měření vitálních funkcí: Pilotní studie

Tato pilotní studie určí proveditelnost a účinnost implementace videopletysmografie (PPG) pro bezkontaktní měření vitálních funkcí a str5ess indexu u chirurgických pacientů v předoperační péči. Naším primárním cílem je určit proveditelnost a platnost použití video PPG ke sběru bezkontaktních měření TK, HR a RR ve srovnání s lékařskými přístroji. Naším sekundárním cílem je ověřit použití video PPG při měření HRV a indexu stresu ve srovnání s validovaným stresovým dotazníkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obrovský dopad pandemie COVID-19 na globální systémy zdravotní péče vyvolal zvýšenou potřebu virtuální péče. Tato pilotní studie určí proveditelnost a účinnost implementace videopletysmografie (PPG) pro bezkontaktní měření vitálních funkcí, jako je krevní tlak (BP), srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR) a variabilita srdeční frekvence (HRV) u chirurgických pacientů v předoperační péče. Naším cílem je také ověřit použití video PPG při měření HRV a indexu stresu ve srovnání s validovaným stresovým dotazníkem.

Tato studie si klade za cíl posoudit, jak lze video PPG technologii implementovat v klinické a telemedicíně. Pokud se tato technologie prokáže jako účinná, lze ji integrovat do jakéhokoli smartphonu nebo tabletu a umožní uživatelům sledovat jejich životní funkce pomocí pouhého 1,5minutového videa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní podstoupit elektivní hospitalizační operaci v celkové a/nebo regionální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující elektivní ambulantní chirurgický zákrok s celkovou a/nebo regionální anestezií;
  • 18 let nebo starší;
  • schopen porozumět studijním pokynům v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí souhlasu se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bezkontaktní měření životních funkcí a stresu.
Bezkontaktní měření životních funkcí a stresu. Způsobilí účastníci souhlasí s nahráním 1,5minutového obličejového videa pomocí iPadu. Video bude zpracováno pomocí specializovaného algoritmu pro získání BP, HR, RR, HRV a indexu stresu. Měření.
Přístroj: Video PPG
Bezkontaktní měření životních funkcí a stresu pomocí video PPG technologie. iPad bude použit k nahrání videa účastníka, které pak může být převedeno na vitální funkce pomocí specializovaného algoritmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření životních funkcí
Časové okno: 24 hodin
Krevní tlak bude předoperačně měřen pomocí video PPG a standardního lékařského přístroje na měření krevního tlaku
24 hodin
Měření životních funkcí
Časové okno: 24 hodin
Srdeční frekvence bude předoperačně měřena pomocí video PPG a standardního lékařského přístroje na měření krevního tlaku.[
24 hodin
Měření životních funkcí
Časové okno: 24 hodin
Dechová frekvence bude předoperačně měřena pomocí video PPG a standardního lékařského přístroje na měření krevního tlaku
24 hodin
HRV a tlak indexu stresu
Časové okno: 24 hodin
4. HRV a tlak indexu stresu bude měřen video PPG, index stresu bude měřen validovaným dotazníkem
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-6075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování vitálních funkcí

Klinické studie na Video PPG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit