Medição de sinais vitais sem contato
18 de dezembro de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto
Pletismografia de vídeo para medição de sinais vitais sem contato: um estudo piloto
Este estudo piloto determinará a viabilidade e a eficácia da implementação da videopletismografia (PPG) para sinais vitais sem contato e medições do índice de esforço de pacientes cirúrgicos em cuidados pré-operatórios.
Nosso objetivo principal é determinar a viabilidade e a validade do uso de vídeo PPG para coletar medições de PA, FC e RR sem contato quando comparados a instrumentos de nível médico.
Nosso objetivo secundário é validar o uso do vídeo PPG na medição da VFC e índice de estresse quando comparado a um questionário de estresse validado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O enorme impacto da pandemia de COVID-19 nos sistemas de saúde globais deu origem a uma necessidade crescente de atendimento virtual. Este estudo piloto determinará a viabilidade e a eficácia da implementação da pletismografia por vídeo (PPG) para medições de sinais vitais sem contato, como pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de pacientes cirúrgicos em cuidados pré-operatórios. Também pretendemos validar o uso do vídeo PPG na medição da VFC e do índice de estresse quando comparado a um questionário de estresse validado.
Este estudo tem como objetivo avaliar como a tecnologia de vídeo PPG pode ser implementada em clínica e telemedicina. Se comprovadamente eficaz, esta tecnologia pode ser integrada em qualquer smartphone ou tablet e permitirá aos usuários monitorar seus sinais vitais com apenas um vídeo de 1,5 minuto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia eletiva de internação sob anestesia geral e/ou regional
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial eletiva com anestesia geral e/ou regional;
- 18 anos ou mais;
- capaz de compreender instruções de estudo em inglês
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sinais vitais sem contato e medição de estresse.
Sinais vitais sem contato e medição de estresse.
Os participantes qualificados concordarão em ter um vídeo facial de 1,5 minuto gravado usando um iPad.
O vídeo será processado por meio de um algoritmo especializado para obtenção de PA, FC, FR, VFC e índice de estresse.
Medidas.
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Sinais vitais sem contato e medição de estresse usando tecnologia de vídeo PPG.
Um iPad será usado para gravar um vídeo do participante, que pode ser convertido em sinais vitais usando um algoritmo especializado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de sinais vitais
Prazo: 24 horas
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A pressão arterial será medida usando PPG de vídeo e máquina de pressão arterial padrão de nível médico no pré-operatório
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24 horas
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Medição de sinais vitais
Prazo: 24 horas
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A frequência cardíaca será medida usando PPG de vídeo e máquina de pressão arterial padrão de nível médico no pré-operatório.[
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24 horas
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Medição de sinais vitais
Prazo: 24 horas
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A frequência respiratória será medida usando o PPG de vídeo e a máquina de pressão arterial de nível médico padrão no pré-operatório
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24 horas
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VFC e pressão do índice de estresse
Prazo: 24 horas
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4. A VFC e a pressão do índice de estresse serão medidas por vídeo PPG, o índice de estresse será medido com um questionário validado
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-6075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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