Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkontaktowy pomiar parametrów życiowych

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Pletyzmografia wideo do bezkontaktowego pomiaru parametrów życiowych: badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe określi wykonalność i skuteczność wdrożenia pletyzmografii wideo (PPG) do bezkontaktowych pomiarów parametrów życiowych i wskaźnika stresu u pacjentów chirurgicznych w opiece przedoperacyjnej. Naszym głównym celem jest określenie wykonalności i zasadności wykorzystania wideo PPG do bezdotykowego zbierania pomiarów BP, HR i RR w porównaniu z instrumentami klasy medycznej. Naszym drugorzędnym celem jest walidacja wykorzystania wideo PPG do pomiaru HRV i wskaźnika stresu w porównaniu z zatwierdzonym kwestionariuszem stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogromny wpływ pandemii COVID-19 na globalne systemy opieki zdrowotnej spowodował wzrost zapotrzebowania na opiekę wirtualną. To badanie pilotażowe określi wykonalność i skuteczność wdrożenia pletyzmografii wideo (PPG) do bezkontaktowych pomiarów parametrów życiowych, takich jak ciśnienie krwi (BP), tętno (HR), częstość oddechów (RR) i zmienność rytmu serca (HRV) u pacjentów chirurgicznych w opieka przedoperacyjna. Naszym celem jest również zweryfikowanie wykorzystania wideo PPG do pomiaru HRV i wskaźnika stresu w porównaniu z zatwierdzonym kwestionariuszem stresu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób technologia wideo PPG może zostać wdrożona w klinice i telemedycynie. Jeśli okaże się skuteczna, technologia ta może zostać zintegrowana z dowolnym smartfonem lub tabletem i pozwoli użytkownikom monitorować parametry życiowe za pomocą zaledwie 1,5-minutowego filmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu szpitalnego w znieczuleniu ogólnym i/lub regionalnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji ambulatoryjnej w znieczuleniu ogólnym i/lub regionalnym;
  • ukończone 18 lat;
  • w stanie zrozumieć instrukcje dotyczące nauki w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezkontaktowy pomiar parametrów życiowych i stresu.
Bezkontaktowy pomiar parametrów życiowych i stresu. Kwalifikujący się uczestnicy zgodzą się na nagranie 1,5-minutowego filmu twarzy za pomocą iPada. Wideo zostanie przetworzone przez wyspecjalizowany algorytm w celu uzyskania BP, HR, RR, HRV i wskaźnika stresu. pomiary.
Urządzenie: Wideo PPG
Bezkontaktowy pomiar parametrów życiowych i stresu z wykorzystaniem technologii wideo PPG. iPad zostanie użyty do nagrania wideo uczestnika, które następnie można przekonwertować na parametry życiowe za pomocą specjalistycznego algorytmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar parametrów życiowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed operacją za pomocą wideo PPG i standardowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi klasy medycznej
24 godziny
Pomiar parametrów życiowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Tętno będzie mierzone przed operacją zarówno za pomocą wideo PPG, jak i standardowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi klasy medycznej.
24 godziny
Pomiar parametrów życiowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość oddechów będzie mierzona przed operacją za pomocą wideo PPG i standardowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi klasy medycznej
24 godziny
HRV i wskaźnik ciśnienia stresu
Ramy czasowe: 24 godziny
4. HRV i ciśnienie wskaźnika stresu zostaną zmierzone za pomocą wideo PPG, wskaźnik stresu zostanie zmierzony za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-6075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie parametrów życiowych

Badania kliniczne na Wideo PPG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj