Kontaktiton elintoimintojen mittaus
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Videopletysmografia kontaktittoman elintoimintojen mittaamiseen: pilottitutkimus
Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään videopletysmografian (PPG) toteuttamisen toteutettavuus ja tehokkuus leikkausta edeltävien potilaiden kontaktittomien elintoimintojen ja str5ess-indeksin mittauksissa.
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää video-PPG:n käyttökelpoisuus ja pätevyys kontaktittomien BP-, HR- ja RR-mittausten keräämiseen verrattuna lääketieteellisiin instrumentteihin.
Toissijaisena tavoitteenamme on validoida video-PPG:n käyttö HRV:n ja stressiindeksin mittaamisessa verrattuna validoituun stressikyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian valtava vaikutus maailmanlaajuisiin terveydenhuoltojärjestelmiin on lisännyt virtuaalihoidon tarvetta. Tämä pilottitutkimus selvittää videopletysmografian (PPG) toteutettavuuden ja tehokkuuden kontaktittomissa elintoimintojen mittauksissa, kuten verenpaineen (BP), sykkeen (HR), hengitystiheyden (RR) ja sykkeen vaihtelun (HRV) mittauksissa kirurgisilla potilailla. preoperatiivista hoitoa. Pyrimme myös validoimaan video-PPG:n käytön HRV:n ja stressiindeksin mittaamisessa verrattuna validoituun stressikyselyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka video-PPG-tekniikkaa voidaan toteuttaa kliinisessä ja telelääketieteessä. Jos tämä tekniikka osoittautuu tehokkaaksi, se voidaan integroida mihin tahansa älypuhelimeen tai tablettiin, ja sen avulla käyttäjät voivat seurata elintoimintojaan vain 1,5 minuutin videolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen laitosleikkaus yleis- ja/tai aluepuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen ambulatorinen leikkaus yleis- ja/tai aluepuudutuksessa;
- 18 vuotta tai vanhempi;
- pystyy ymmärtämään englanninkieliset opinto-ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen suostumuksesta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontaktittomat elintoiminnot ja stressin mittaus.
Kontaktittomat elintoiminnot ja stressin mittaus.
Tukikelpoiset osallistujat suostuvat tallentamaan 1,5 minuutin mittaisen kasvovideon iPadilla.
Video käsitellään erikoisalgoritmin avulla BP-, HR-, RR-, HRV- ja stressiindeksin saamiseksi.
mitat.
|
Kontaktittomat elintoiminnot ja stressin mittaus video-PPG-tekniikalla.
iPadilla tallennetaan osallistujan video, joka voidaan sitten muuntaa elintoiminnoiksi erikoisalgoritmin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintoimintojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenpaine mitataan ennen leikkausta käyttämällä sekä video-PPG:tä että tavallista lääketieteellistä verenpainelaitetta
|
24 tuntia
|
|
Elintoimintojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Syke mitataan käyttämällä sekä video-PPG:tä että tavallista lääketieteellistä verenpainelaitetta ennen leikkausta.
|
24 tuntia
|
|
Elintoimintojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hengitystiheys mitataan käyttämällä sekä video-PPG:tä että tavallista lääketieteellistä verenpainelaitetta ennen leikkausta
|
24 tuntia
|
|
HRV ja stressiindeksipaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
4. HRV ja stressiindeksipaine mitataan video-PPG:llä, stressiindeksi mitataan validoidulla kyselylomakkeella
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-6075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .