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Mesure des signes vitaux sans contact

18 décembre 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Pléthysmographie vidéo pour la mesure des signes vitaux sans contact : une étude pilote

Cette étude pilote déterminera la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre de la pléthysmographie vidéo (PPG) pour les signes vitaux sans contact et les mesures de l'indice de stress des patients chirurgicaux en soins préopératoires. Notre objectif principal est de déterminer la faisabilité et la validité de l'utilisation de la vidéo PPG pour collecter des mesures sans contact de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence cardiaque par rapport aux instruments de qualité médicale. Notre objectif secondaire est de valider l'utilisation de la vidéo PPG dans la mesure de la VRC et de l'indice de stress par rapport à un questionnaire de stress validé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'énorme impact de la pandémie de COVID-19 sur les systèmes de santé mondiaux a donné lieu à un besoin accru de soins virtuels. Cette étude pilote déterminera la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre de la pléthysmographie vidéo (PPG) pour les mesures sans contact des signes vitaux tels que la pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RR) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) chez les patients chirurgicaux dans soins préopératoires. Nous visons également à valider l'utilisation de la vidéo PPG pour mesurer la VRC et l'indice de stress par rapport à un questionnaire de stress validé.

Cette étude vise à évaluer comment la technologie vidéo PPG peut être mise en œuvre dans une clinique et la télémédecine. Si elle s'avère efficace, cette technologie peut être intégrée à n'importe quel smartphone ou tablette et permettra aux utilisateurs de surveiller leurs signes vitaux avec seulement une vidéo de 1,5 minute.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une chirurgie hospitalière élective sous anesthésie générale et/ou régionale

La description

Critère d'intégration:

  • les patients subissant une chirurgie ambulatoire élective sous anesthésie générale et/ou régionale ;
  • 18 ans ou plus;
  • capable de comprendre les instructions d'étude en anglais

Critère d'exclusion:

  • refus de consentir à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Signes vitaux et mesure du stress sans contact.
Signes vitaux et mesure du stress sans contact. Les participants éligibles accepteront d'avoir une vidéo faciale de 1,5 minute enregistrée à l'aide d'un iPad. La vidéo sera traitée par un algorithme spécialisé pour obtenir BP, HR, RR, HRV et indice de stress. des mesures.
Mesure des signes vitaux et du stress sans contact grâce à la technologie vidéo PPG. Un iPad sera utilisé pour enregistrer une vidéo du participant, qui pourra ensuite être convertie en signes vitaux à l'aide d'un algorithme spécialisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un PPG vidéo et d'un tensiomètre standard de qualité médicale avant l'opération
24 heures
Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
La fréquence cardiaque sera mesurée en utilisant à la fois la vidéo PPG et un tensiomètre standard de qualité médicale avant l'opération.
24 heures
Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
La fréquence respiratoire sera mesurée en utilisant à la fois la vidéo PPG et un tensiomètre standard de qualité médicale avant l'opération
24 heures
VRC et pression de l'indice de stress
Délai: 24 heures
4. La VRC et la pression de l'indice de stress seront mesurées par vidéo PPG, l'indice de stress sera mesuré avec un questionnaire validé
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Première publication (Réel)

21 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-6075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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