- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05165381
Mesure des signes vitaux sans contact
Pléthysmographie vidéo pour la mesure des signes vitaux sans contact : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'énorme impact de la pandémie de COVID-19 sur les systèmes de santé mondiaux a donné lieu à un besoin accru de soins virtuels. Cette étude pilote déterminera la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre de la pléthysmographie vidéo (PPG) pour les mesures sans contact des signes vitaux tels que la pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RR) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) chez les patients chirurgicaux dans soins préopératoires. Nous visons également à valider l'utilisation de la vidéo PPG pour mesurer la VRC et l'indice de stress par rapport à un questionnaire de stress validé.
Cette étude vise à évaluer comment la technologie vidéo PPG peut être mise en œuvre dans une clinique et la télémédecine. Si elle s'avère efficace, cette technologie peut être intégrée à n'importe quel smartphone ou tablette et permettra aux utilisateurs de surveiller leurs signes vitaux avec seulement une vidéo de 1,5 minute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une chirurgie ambulatoire élective sous anesthésie générale et/ou régionale ;
- 18 ans ou plus;
- capable de comprendre les instructions d'étude en anglais
Critère d'exclusion:
- refus de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Signes vitaux et mesure du stress sans contact.
Signes vitaux et mesure du stress sans contact.
Les participants éligibles accepteront d'avoir une vidéo faciale de 1,5 minute enregistrée à l'aide d'un iPad.
La vidéo sera traitée par un algorithme spécialisé pour obtenir BP, HR, RR, HRV et indice de stress.
des mesures.
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Mesure des signes vitaux et du stress sans contact grâce à la technologie vidéo PPG.
Un iPad sera utilisé pour enregistrer une vidéo du participant, qui pourra ensuite être convertie en signes vitaux à l'aide d'un algorithme spécialisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un PPG vidéo et d'un tensiomètre standard de qualité médicale avant l'opération
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24 heures
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Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
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La fréquence cardiaque sera mesurée en utilisant à la fois la vidéo PPG et un tensiomètre standard de qualité médicale avant l'opération.
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24 heures
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Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
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La fréquence respiratoire sera mesurée en utilisant à la fois la vidéo PPG et un tensiomètre standard de qualité médicale avant l'opération
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24 heures
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VRC et pression de l'indice de stress
Délai: 24 heures
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4. La VRC et la pression de l'indice de stress seront mesurées par vidéo PPG, l'indice de stress sera mesuré avec un questionnaire validé
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-6075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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