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Misurazione dei segni vitali senza contatto

18 dicembre 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Video pletismografia per la misurazione dei segni vitali senza contatto: uno studio pilota

Questo studio pilota determinerà la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione della video pletismografia (PPG) per le misurazioni dei segni vitali senza contatto e dell'indice di stress da pazienti chirurgici in cura preoperatoria. Il nostro obiettivo principale è determinare la fattibilità e la validità dell'utilizzo di video PPG per raccogliere misurazioni senza contatto di BP, FC e RR rispetto agli strumenti di livello medico. Il nostro obiettivo secondario è convalidare l'uso del video PPG nella misurazione dell'HRV e dell'indice di stress rispetto a un questionario sullo stress convalidato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'enorme impatto della pandemia di COVID-19 sui sistemi sanitari globali ha dato origine a una maggiore necessità di assistenza virtuale. Questo studio pilota determinerà la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione della video pletismografia (PPG) per la misurazione dei segni vitali senza contatto come la pressione sanguigna (BP), la frequenza cardiaca (HR), la frequenza respiratoria (RR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) da pazienti chirurgici in cure preoperatorie. Miriamo anche a convalidare l'uso del video PPG nella misurazione dell'HRV e dell'indice di stress rispetto a un questionario sullo stress convalidato.

Questo studio si propone di valutare come la tecnologia video PPG possa essere implementata in ambito clinico e di telemedicina. Se dimostrata efficace, questa tecnologia può essere integrata in qualsiasi smartphone o tablet e consentirà agli utenti di monitorare i loro segni vitali con un video di appena 1,5 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia ospedaliera elettiva in anestesia generale e/o regionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale elettiva in anestesia generale e/o regionale;
  • 18 anni o più;
  • in grado di comprendere le istruzioni di studio in inglese

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del consenso allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Segni vitali senza contatto e misurazione dello stress.
Segni vitali senza contatto e misurazione dello stress. I partecipanti idonei accetteranno di registrare un video facciale di 1,5 minuti utilizzando un iPad. Il video verrà elaborato attraverso un algoritmo specializzato per ottenere BP, HR, RR, HRV e indice di stress. misurazioni.
Dispositivo: Video PPG
Segni vitali senza contatto e misurazione dello stress utilizzando la tecnologia video PPG. Verrà utilizzato un iPad per registrare un video del partecipante, che può quindi essere convertito in segni vitali utilizzando un algoritmo specializzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: 24 ore
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando sia il video PPG che la macchina standard per la pressione sanguigna di grado medico prima dell'intervento
24 ore
Misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: 24 ore
Prima dell'intervento, la frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando sia il video PPG che una macchina standard per la pressione sanguigna di livello medico.[
24 ore
Misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: 24 ore
La frequenza respiratoria verrà misurata utilizzando sia il video PPG che la macchina standard per la pressione sanguigna di grado medico prima dell'intervento
24 ore
HRV e pressione dell'indice di stress
Lasso di tempo: 24 ore
4. L'HRV e la pressione dell'indice di stress saranno misurati mediante video PPG, l'indice di stress sarà misurato con un questionario convalidato
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-6075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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