Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontaktlös mätning av vitala tecken

18 december 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Videopletysmografi för mätning av kontaktlösa vitala tecken: en pilotstudie

Denna pilotstudie kommer att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av att implementera videopletysmografi (PPG) för kontaktlösa vitala tecken och mätningar av stressindex från kirurgiska patienter i preoperativ vård. Vårt primära mål är att fastställa genomförbarheten och giltigheten av att använda video PPG för att samla in kontaktlösa BP-, HR- och RR-mätningar vid jämförelse av instrument av medicinsk kvalitet. Vårt sekundära mål är att validera användningen av video PPG för att mäta HRV och stressindex jämfört med ett validerat stressenkät.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemins enorma inverkan på globala sjukvårdssystem har gett upphov till ett ökat behov av virtuell vård. Denna pilotstudie kommer att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av att implementera videopletysmografi (PPG) för beröringsfria mätningar av vitala tecken som blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) från kirurgiska patienter i preoperativ vård. Vi strävar också efter att validera användningen av video PPG för att mäta HRV och stressindex jämfört med ett validerat stressenkät.

Denna studie syftar till att bedöma hur video PPG-teknik kan implementeras i en klinisk och telemedicin. Om den visar sig vara effektiv kan denna teknik integreras i vilken smartphone eller surfplatta som helst och gör det möjligt för användare att övervaka sina vitala tecken med bara en 1,5-minuters video.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå elektiv slutenvårdskirurgi under allmän och/eller regional anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv ambulatorisk kirurgi med allmän och/eller regional anestesi;
  • 18 år eller äldre;
  • kunna förstå studieinstruktioner på engelska

Exklusions kriterier:

  • vägran att samtycka till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontaktlösa vitala tecken och stressmätning.
Kontaktlösa vitala tecken och stressmätning. Berättigade deltagare kommer att gå med på att få en 1,5-minuters ansiktsvideo inspelad med en iPad. Video kommer att bearbetas genom en specialiserad algoritm för att erhålla BP, HR, RR, HRV och stressindex. mätningar.
Enhet: Video PPG
Kontaktlösa vitala tecken och stressmätning med video PPG-teknik. En iPad kommer att användas för att spela in en video av deltagaren, som sedan kan konverteras till vitala tecken med hjälp av en specialiserad algoritm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av vitala tecken
Tidsram: 24 timmar
Blodtrycket kommer att mätas genom att använda både video PPG och en standard blodtrycksmaskin av medicinsk kvalitet preoperativt
24 timmar
Mätning av vitala tecken
Tidsram: 24 timmar
Hjärtfrekvensen kommer att mätas genom att använda både video PPG och en standard blodtrycksmaskin av medicinsk kvalitet preoperativt.[
24 timmar
Mätning av vitala tecken
Tidsram: 24 timmar
Andningshastigheten kommer att mätas genom att använda både video-PPG och standardmedicinsk blodtrycksmaskin preoperativt
24 timmar
HRV och stressindextryck
Tidsram: 24 timmar
4. HRV och stressindextryck kommer att mätas med video PPG, stressindex kommer att mätas med ett validerat frågeformulär
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Första postat (Faktisk)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21-6075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervakning av vitala tecken

Kliniska prövningar på Video PPG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera