Kontaktlose Vitalzeichenmessung
18. Dezember 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Video-Plethysmographie zur kontaktlosen Vitalzeichenmessung: Eine Pilotstudie
Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung von Videoplethysmographie (PPG) für kontaktlose Vitalzeichen- und Stressindexmessungen von chirurgischen Patienten in der präoperativen Versorgung bestimmen.
Unser Hauptziel ist es, die Durchführbarkeit und Gültigkeit der Verwendung von Video-PPG zur Erfassung von kontaktlosen Blutdruck-, Herzfrequenz- und Herzfrequenzmessungen im Vergleich zu medizinischen Instrumenten zu bestimmen.
Unser sekundäres Ziel ist es, die Verwendung von Video-PPG bei der Messung von HRV und Stressindex im Vergleich zu einem validierten Stressfragebogen zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die enormen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die globalen Gesundheitssysteme haben zu einem erhöhten Bedarf an virtueller Pflege geführt. Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung von Videoplethysmographie (PPG) für kontaktlose Messungen von Vitalfunktionen wie Blutdruck (BP), Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (RR) und Herzfrequenzvariabilität (HRV) von chirurgischen Patienten in präoperative Betreuung. Wir zielen auch darauf ab, die Verwendung von Video-PPG bei der Messung von HRV und Stressindex im Vergleich zu einem validierten Stressfragebogen zu validieren.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie die Video-PPG-Technologie in einer klinischen und telemedizinischen Anwendung implementiert werden kann. Wenn sich diese Technologie als effektiv erwiesen hat, kann sie in jedes Smartphone oder Tablet integriert werden und ermöglicht es den Benutzern, ihre Vitalfunktionen mit einem nur 1,5-minütigen Video zu überwachen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen geplant ist, sich einer elektiven stationären Operation unter Vollnarkose und/oder Regionalanästhesie zu unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven ambulanten Operation mit Vollnarkose und/oder Regionalanästhesie unterziehen;
- 18 Jahre oder älter;
- Studienanweisungen auf Englisch verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, der Studie zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontaktlose Vitalzeichen- und Stressmessung.
Kontaktlose Vitalzeichen- und Stressmessung.
Berechtigte Teilnehmer stimmen zu, ein 1,5-minütiges Gesichtsvideo mit einem iPad aufnehmen zu lassen.
Das Video wird durch einen speziellen Algorithmus verarbeitet, um BP, HR, RR, HRV und Stressindex zu erhalten.
Messungen.
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Kontaktlose Vitalparameter- und Stressmessung mittels Video-PPG-Technologie.
Ein iPad wird verwendet, um ein Video des Teilnehmers aufzunehmen, das dann mit einem speziellen Algorithmus in Vitalwerte umgewandelt werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Blutdruck wird präoperativ sowohl mit einem Video-PPG als auch mit einem standardmäßigen medizinischen Blutdruckgerät gemessen
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24 Stunden
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Messung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Herzfrequenz wird präoperativ sowohl mit einem Video-PPG als auch mit einem standardmäßigen medizinischen Blutdruckgerät gemessen.
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24 Stunden
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Messung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Atemfrequenz wird präoperativ sowohl mit einem Video-PPG als auch mit einem standardmäßigen medizinischen Blutdruckgerät gemessen
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24 Stunden
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HRV und Stressindexdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
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4. HRV und Stressindexdruck werden per Video-PPG gemessen, der Stressindex wird mit einem validierten Fragebogen gemessen
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-6075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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