Contactloze meting van vitale functies
18 december 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Videoplethysmografie voor contactloze meting van vitale functies: een pilotstudie
Deze pilotstudie zal de haalbaarheid en effectiviteit bepalen van het implementeren van videoplethysmografie (PPG) voor contactloze metingen van vitale functies en stressindexmetingen van chirurgische patiënten in preoperatieve zorg.
Ons primaire doel is om de haalbaarheid en validiteit te bepalen van het gebruik van video-PPG voor het verzamelen van contactloze BP-, HR- en RR-metingen in vergelijking met instrumenten van medische kwaliteit.
Onze secundaire doelstelling is het valideren van het gebruik van video-PPG bij het meten van HRV en stressindex in vergelijking met een gevalideerde stressvragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De enorme impact van de COVID-19-pandemie op de wereldwijde gezondheidszorgstelsels heeft geleid tot een grotere behoefte aan virtuele zorg. Deze pilotstudie zal de haalbaarheid en effectiviteit bepalen van het implementeren van videoplethysmografie (PPG) voor contactloze metingen van vitale functies zoals bloeddruk (BP), hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR) en hartslagvariabiliteit (HRV) van chirurgische patiënten in preoperatieve zorg. We streven er ook naar om het gebruik van video-PPG bij het meten van HRV en stressindex te valideren in vergelijking met een gevalideerde stressvragenlijst.
Deze studie heeft tot doel te beoordelen hoe video-PPG-technologie kan worden geïmplementeerd in een klinische en telegeneeskunde. Als bewezen is dat deze technologie effectief is, kan deze worden geïntegreerd in elke smartphone of tablet en kunnen gebruikers hun vitale functies volgen met een video van slechts 1,5 minuut.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland staan voor een electieve intramurale operatie onder algemene en/of regionale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve ambulante operatie ondergaan met algemene en/of regionale anesthesie;
- 18 jaar of ouder;
- studie-instructies in het Engels kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- weigering om toestemming te geven voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Contactloze vitale functies en stressmeting.
Contactloze vitale functies en stressmeting.
In aanmerking komende deelnemers gaan ermee akkoord dat een gezichtsvideo van 1,5 minuut wordt opgenomen met een iPad.
Video wordt verwerkt via een gespecialiseerd algoritme om BP, HR, RR, HRV en stressindex te verkrijgen.
maten.
|
Contactloze metingen van vitale functies en stress met behulp van video-PPG-technologie.
Een iPad zal worden gebruikt om een video van de deelnemer op te nemen, die vervolgens kan worden omgezet in vitale functies met behulp van een gespecialiseerd algoritme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van vitale functies
Tijdsspanne: 24 uur
|
De bloeddruk wordt preoperatief gemeten met behulp van zowel een video-PPG als een standaard bloeddrukmeter van medische kwaliteit
|
24 uur
|
|
Meting van vitale functies
Tijdsspanne: 24 uur
|
De hartslag wordt preoperatief gemeten door gebruik te maken van zowel video-PPG als een standaard bloeddrukmeter van medische kwaliteit.[
|
24 uur
|
|
Meting van vitale functies
Tijdsspanne: 24 uur
|
De ademhalingsfrequentie wordt preoperatief gemeten door gebruik te maken van zowel video-PPG als een standaard bloeddrukmeter van medische kwaliteit
|
24 uur
|
|
HRV en stressindexdruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
4. HRV en stressindexdruk worden gemeten met video PPG, stressindex wordt gemeten met een gevalideerde vragenlijst
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-6075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .