Бесконтактное измерение показателей жизнедеятельности
18 декабря 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Видеоплетизмография для бесконтактного измерения показателей жизнедеятельности: пилотное исследование
Это пилотное исследование определит целесообразность и эффективность применения видеоплетизмографии (ППГ) для бесконтактного измерения показателей жизнедеятельности и индекса стресса у хирургических пациентов в предоперационном периоде.
Наша основная цель — определить целесообразность и достоверность использования видео ФПГ для сбора бесконтактных измерений АД, ЧСС и ЧД по сравнению с приборами медицинского класса.
Наша второстепенная цель состоит в том, чтобы подтвердить использование видео PPG для измерения ВСР и индекса стресса по сравнению с утвержденным опросником стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Огромное влияние пандемии COVID-19 на глобальные системы здравоохранения привело к увеличению потребности в виртуальной помощи. Это пилотное исследование определит возможность и эффективность внедрения видеоплетизмографии (ППГ) для бесконтактного измерения жизненно важных показателей, таких как артериальное давление (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания (ЧД) и вариабельность сердечного ритма (ВСР) у хирургических пациентов в предоперационный уход. Мы также стремимся подтвердить использование видео PPG для измерения ВСР и индекса стресса по сравнению с утвержденным опросником по стрессу.
Это исследование направлено на оценку того, как технология видео PPG может быть реализована в клинической и телемедицинской практике. Если будет доказана эффективность, эта технология может быть интегрирована в любой смартфон или планшет и позволит пользователям отслеживать свои жизненные показатели с помощью всего лишь 1,5-минутного видео.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
Toronto, Ontario, Канада
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит плановая стационарная операция под общей и/или регионарной анестезией
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановые амбулаторные операции с общей и/или регионарной анестезией;
- 18 лет и старше;
- способность понимать учебные инструкции на английском языке
Критерий исключения:
- отказ в согласии на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесконтактное измерение показателей жизнедеятельности и стресса.
Бесконтактное измерение показателей жизнедеятельности и стресса.
Приемлемые участники соглашаются на запись 1,5-минутного видео лица с помощью iPad.
Видео будет обработано с помощью специального алгоритма для получения АД, ЧСС, ЧДД, ВСР и индекса стресса.
измерения.
|
Бесконтактное измерение показателей жизнедеятельности и стресса с использованием видеотехнологии PPG.
iPad будет использоваться для записи видео участника, которое затем может быть преобразовано в основные показатели жизнедеятельности с помощью специального алгоритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 24 часа
|
Артериальное давление будет измеряться с использованием как видео PPG, так и стандартного аппарата для измерения артериального давления медицинского класса перед операцией.
|
24 часа
|
|
Измерение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 24 часа
|
Перед операцией будет измеряться частота сердечных сокращений с использованием как видео PPG, так и стандартного медицинского прибора для измерения артериального давления.
|
24 часа
|
|
Измерение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 24 часа
|
Частота дыхания будет измеряться с использованием как видео PPG, так и стандартного медицинского прибора для измерения артериального давления перед операцией.
|
24 часа
|
|
ВСР и стресс-индекс давления
Временное ограничение: 24 часа
|
4. ВСР и стресс-индекс давления будут измеряться с помощью видео PPG, стресс-индекс будет измеряться с помощью утвержденного вопросника.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-6075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .