Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontaktløs måling av vitale tegn

18. desember 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Videopletysmografi for kontaktløs måling av vitale tegn: En pilotstudie

Denne pilotstudien vil bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere videopletysmografi (PPG) for kontaktløse vitale tegn og stressindeksmålinger fra kirurgiske pasienter i preoperativ behandling. Vårt primære mål er å bestemme gjennomførbarheten og gyldigheten av å bruke video PPG for å samle inn kontaktløse BP-, HR- og RR-målinger sammenlignet med instrumenter av medisinsk kvalitet. Vårt sekundære mål er å validere bruken av video PPG for å måle HRV og stressindeks sammenlignet med et validert stressspørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den enorme innvirkningen av COVID-19-pandemien på globale helsesystemer har gitt opphav til et økt behov for virtuell omsorg. Denne pilotstudien vil bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere videopletysmografi (PPG) for kontaktløse målinger av vitale tegn som blodtrykk (BP), hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fra kirurgiske pasienter i preoperativ omsorg. Vi tar også sikte på å validere bruken av video PPG for å måle HRV og stressindeks sammenlignet med et validert stressspørreskjema.

Denne studien tar sikte på å vurdere hvordan video PPG-teknologi kan implementeres i en klinisk og telemedisin. Hvis det viser seg å være effektiv, kan denne teknologien integreres i hvilken som helst smarttelefon eller nettbrett og vil tillate brukere å overvåke sine vitale tegn med bare en 1,5-minutters video.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt til å gjennomgå elektiv stasjonær kirurgi under generell og/eller regional anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv ambulatorisk kirurgi med generell og/eller regional anestesi;
  • 18 år eller eldre;
  • kunne forstå studieinstruksjoner på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontaktløs vitale tegn og stressmåling.
Kontaktløs vitale tegn og stressmåling. Kvalifiserte deltakere vil godta å ha en 1,5-minutters ansiktsvideo tatt opp med en iPad. Video vil bli behandlet gjennom en spesialisert algoritme for å oppnå BP, HR, RR, HRV og stressindeks. målinger.
Enhet: Video PPG
Kontaktløs vitale tegn og stressmåling ved hjelp av video PPG-teknologi. En iPad vil bli brukt til å ta opp en video av deltakerens, som deretter kan konverteres til vitale tegn ved hjelp av en spesialisert algoritme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Blodtrykket vil bli målt ved å bruke både video PPG og standard medisinsk blodtrykksmaskin preoperativt
24 timer
Måling av vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Hjertefrekvensen vil bli målt ved å bruke både video PPG og standard medisinsk blodtrykksmaskin preoperativt.[
24 timer
Måling av vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Pustefrekvensen vil bli målt ved å bruke både video PPG og standard medisinsk blodtrykksmaskin preoperativt
24 timer
HRV og stressindekstrykk
Tidsramme: 24 timer
4. HRV og stressindekstrykk vil bli målt med video PPG, stressindeks vil bli målt med et validert spørreskjema
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21-6075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere