비접촉식 바이탈 사인 측정
2023년 12월 18일 업데이트: University Health Network, Toronto
비접촉식 활력 징후 측정을 위한 비디오 혈량 측정법: 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 수술 전 치료에서 수술 환자의 비접촉 활력 징후 및 스트레스 지수 측정을 위해 비디오 맥파 측정법(PPG) 구현의 타당성과 효율성을 결정할 것입니다.
우리의 주요 목표는 비디오 PPG를 사용하여 의료용 기기와 비교할 때 비접촉식 BP, HR 및 RR 측정을 수집하는 타당성과 타당성을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 검증된 스트레스 설문지와 비교할 때 HRV 및 스트레스 지수를 측정할 때 비디오 PPG의 사용을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행이 전 세계 의료 시스템에 미치는 막대한 영향으로 인해 가상 진료에 대한 필요성이 증가했습니다. 이 파일럿 연구는 수술 환자의 혈압(BP), 심박수(HR), 호흡수(RR) 및 심박 변이도(HRV)와 같은 비접촉식 바이탈 사인 측정을 위한 비디오 혈량 측정법(PPG) 구현의 타당성과 효과를 결정할 것입니다. 수술 전 관리. 또한 검증된 스트레스 설문지와 비교할 때 HRV 및 스트레스 지수를 측정할 때 비디오 PPG의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 비디오 PPG 기술이 임상 및 원격 의료에서 어떻게 구현될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 효과가 입증되면 이 기술은 모든 스마트폰이나 태블릿에 통합될 수 있으며 사용자는 단 1.5분 비디오로 바이탈 사인을 모니터링할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 및/또는 국소 마취 하에 선택적 입원 환자 수술을 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 전신 및/또는 국소 마취로 선택적 외래 수술을 받는 환자;
- 18세 이상
- 영어로 된 학습 지침을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 연구에 대한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비접촉식 바이탈 사인 및 스트레스 측정.
비접촉식 바이탈 사인 및 스트레스 측정.
적격 참가자는 iPad를 사용하여 1.5분 분량의 얼굴 비디오를 녹화하는 데 동의합니다.
비디오는 BP, HR, RR, HRV 및 스트레스 지수를 얻기 위해 특수 알고리즘을 통해 처리됩니다.
측정.
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비디오 PPG 기술을 사용한 비접촉식 바이탈 사인 및 스트레스 측정.
iPad를 사용하여 참가자의 비디오를 녹화한 다음 특수 알고리즘을 사용하여 바이탈 사인으로 변환할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후 측정
기간: 24 시간
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수술 전 비디오 PPG와 표준 의료 등급 혈압기를 모두 사용하여 혈압을 측정합니다.
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24 시간
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활력 징후 측정
기간: 24 시간
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심박수는 수술 전 비디오 PPG와 표준 의료 등급 혈압기를 모두 사용하여 측정됩니다.[
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24 시간
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활력 징후 측정
기간: 24 시간
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수술 전 비디오 PPG와 표준 의료 등급 혈압기를 모두 사용하여 호흡수를 측정합니다.
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24 시간
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HRV 및 스트레스 지수 압력
기간: 24 시간
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4. HRV 및 스트레스 지수 압력은 비디오 PPG로 측정되며, 스트레스 지수는 검증된 설문지로 측정됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-6075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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