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トランスマンにおける知覚的および音響的声の調査

2025年7月2日 更新者:MERVE OGULMUS UYSAL、Hacettepe University

トランスマンにおける声の知覚および音響特性の調査

この研究の目的は、ホルモン療法中のトランス男性の聴覚的および知覚的な声の変化を追跡し、心理社会的および声の特徴と、国際的なフォローアップガイドラインに従って定期的なフォローアップで測定されたテストステロンとの関係を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

評価とフォローアップ手順を完了し、性ホルモンを使用することを決定したトランス男性が研究に含まれます。 参加者は6か月間追跡され、3か月のフォローアップが行われます。 ホルモン療法中は、声の聴覚的変化と知覚的変化が監視されます。 テストステロンと心理社会的および発声特性との関係を調べます。 研究のベースラインで、参加者は Videolaryngostroboscopy (VLS) で評価されます。 VLS の結果として、健康な声帯を持っていると判断された参加者に対して、知覚的および音響的な声の評価が行われます。 定期的な精神科の訪問中に、参加者は自己報告スケールに記入するよう求められます. 内分泌学的ルーチン評価が参加者に適用され、これらのルーチン評価のデータが研究で使用されます。 VLS 評価を除いて、これらの評価 (知覚および音響音声評価、内分泌学的および精神医学的評価) はすべて、ホルモン療法の 3 か月目と 6 か月目に繰り返されます。

統計分析には、IBM SPSS Statistics 26.0 および Microsoft Excel 365 プログラムが使用されます。 研究に含まれる参加者の数は、G Power 3.1 プログラムを使用して計算されました。 分析では、参加者数は 28 人 (G パワー = 0.80、 α =0.05)。 データの正規分布は、視覚的および分析的方法 (Shapiro-Wilk 検定、Kolmogorov-Smirnov 検定) によって調べられます。3 つの時点で測定された各変数の分析は、パラメトリック検定の仮定が満たされている場合、ANOVA を使用して評価されます。パラメトリック検定の仮定が満たされない場合は、フリードマン検定を使用します。 パラメトリック条件が満たされる場合、対応のある t 検定が測定値の比較に使用され、パラメトリック条件が満たされない場合、ウィルコクソンの符号順位検定が使用されます。 多重回帰分析を使用して、本人の声の知覚に影響を与える要因を特定します。 最後に、統計的有意水準は p < 0.05 として受け入れられました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハチェテペ大学病院の内分泌・精神科クリニックでフォローされているトランスジェンダーの男性。

説明

包含基準:

  • DSM 5に従って「性別違和」と診断されている
  • ホルモン療法を始めることにした

除外基準:

  • ビデオ喉頭ストロボスコピー評価における声帯病変の診断
  • 以前に音声療法を受けたことがある、または音声手術を受けたことがある
  • 声の質に影響を与える可能性のある系統的/または神経学的障害がある
  • ホルモン療法を受けたことがある、またはまだホルモン療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トランスマン
「トランスマン」は生まれつき女性に割り当てられ、男性として自認する
イソカプロン酸テストステロン、... ml、8 回分、21 日に 1 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声に対する自己認識の変化
時間枠:ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
トランスセクシュアル音声アンケート (TVQ-女性から男性) スコア 声の男性性の自己認識 (SPVM) スコア
ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
声に対する自己認識の変化
時間枠:ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
トランスセクシュアル音声アンケート (TVQ-女性から男性) スコア 声の男性性の自己認識 (SPVM) スコア
ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
声に対する自己認識の変化
時間枠:ホルモン治療の4回目から8回目への変更
トランスセクシュアル音声アンケート (TVQ-女性から男性) スコア 声の男性性の自己認識 (SPVM) スコア
ホルモン治療の4回目から8回目への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音響音声特性の変化
時間枠:ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
デジタル録音は、Computerized Speech Lab (KayPENTAX) を使用して、持続母音 /a:/、自発音声、および「ピノキョの一節」の朗読のタスクを実行しながら行われます。 音声録音は、リアルタイム ピッチ プログラムと多次元音声プログラムを使用して、F0、平均 F0、ジッター パーセント、シマー パーセント、およびノイズ対高調波比 (NHR) を測定するために分析されます。
ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
音響音声特性の変化
時間枠:ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
デジタル録音は、Computerized Speech Lab (KayPENTAX) を使用して、持続母音 /a:/、自発音声、および「ピノキョの一節」の朗読のタスクを実行しながら行われます。 音声録音は、リアルタイム ピッチ プログラムと多次元音声プログラムを使用して、F0、平均 F0、ジッター パーセント、シマー パーセント、およびノイズ対高調波比 (NHR) を測定するために分析されます。
ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
音響音声特性の変化
時間枠:ホルモン治療の4回目から8回目への変更
デジタル録音は、Computerized Speech Lab (KayPENTAX) を使用して、持続母音 /a:/、自発音声、および「ピノキョの一節」の朗読のタスクを実行しながら行われます。 音声録音は、リアルタイム ピッチ プログラムと多次元音声プログラムを使用して、F0、平均 F0、ジッター パーセント、シマー パーセント、およびノイズ対高調波比 (NHR) を測定するために分析されます。
ホルモン治療の4回目から8回目への変更
その人のうつ病の重症度の変化
時間枠:ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
- ベックうつ病インベントリ (BDI)
ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
その人のうつ病の重症度の変化
時間枠:ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
- ベックうつ病インベントリ (BDI)
ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
その人のうつ病の重症度の変化
時間枠:ホルモン治療の4回目から8回目への変更
- ベックうつ病インベントリ (BDI)
ホルモン治療の4回目から8回目への変更
サポートに対する本人の認識の変化
時間枠:ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
- 認識された社会的サポートの多次元スケール。
ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
サポートに対する本人の認識の変化
時間枠:ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
- 認識された社会的サポートの多次元スケール。
ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
サポートに対する本人の認識の変化
時間枠:ホルモン治療の4回目から8回目への変更
- 認識された社会的サポートの多次元スケール。
ホルモン治療の4回目から8回目への変更
人の不安レベルの変化
時間枠:ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
- 状態特性不安の目録
ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
人の不安レベルの変化
時間枠:ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
- 状態特性不安の目録
ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
人の不安レベルの変化
時間枠:ホルモン治療の4回目から8回目への変更
- 状態特性不安の目録
ホルモン治療の4回目から8回目への変更
個人の性別認識の変化と性別移行プロセス
時間枠:ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
- 移行アンケート: 移行アンケートは、性別移行のプロセスにおける社会的および医学的段階に関する個人のステータスの自己認識に関する情報を収集する自己報告手段です。
ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
個人の性別認識の変化と性別移行プロセス
時間枠:ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
- 移行アンケート: 移行アンケートは、性別移行のプロセスにおける社会的および医学的段階に関する個人のステータスの自己認識に関する情報を収集する自己報告手段です。
ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
個人の性別認識の変化と性別移行プロセス
時間枠:ホルモン治療の4回目から8回目への変更
- 移行アンケート: 移行アンケートは、性別移行のプロセスにおける社会的および医学的段階に関する個人のステータスの自己認識に関する情報を収集する自己報告手段です。
ホルモン治療の4回目から8回目への変更
人の身体イメージの認識の変化
時間枠:ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
-体カテキシススケール
ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
人の身体イメージの認識の変化
時間枠:ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
-体カテキシススケール
ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
人の身体イメージの認識の変化
時間枠:ホルモン治療の4回目から8回目への変更
-体カテキシススケール
ホルモン治療の4回目から8回目への変更
テストステロンレベルの変化
時間枠:ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
テストステロンレベルの測定
ベースラインから4回目のホルモン治療への変更
テストステロンレベルの変化
時間枠:ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
テストステロンレベルの測定
ベースラインから8回目のホルモン治療への変更
テストステロンレベルの変化
時間枠:ホルモン治療の4回目から8回目への変更
テストステロンレベルの測定
ホルモン治療の4回目から8回目への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Fatma Esen AYDINLI, Assoc. Prof.、Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • スタディチェア:Merve OGULMUS, SLP.、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • スタディチェア:Koray Baser, Assoc. Prof.、Hacettepe Univeristy, Faculty of Medicine, Mental Health and Disease Department
  • スタディチェア:Bulent Okan YILDIZ, Prof.、Hacettepe University, Faculty of Medicine, Endocrinology department
  • スタディチェア:Taner YILMAZ, Prof.、Hacettepe University, Faculty of Medicine, Otorhinolaryngology department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月11日

一次修了 (実際)

2024年12月18日

研究の完了 (実際)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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