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Untersuchung der perzeptuellen und akustischen Stimme beim Transmenschen

2. Juli 2025 aktualisiert von: MERVE OGULMUS UYSAL, Hacettepe University

Untersuchung der perzeptuellen und akustischen Charakteristik der Stimme beim Transmenschen

Ziel der Studie ist es, akustische und perzeptive Stimmveränderungen bei Transmännern während einer Hormontherapie zu verfolgen und den Zusammenhang zwischen psychosozialen und stimmlichen Merkmalen und Testosteron zu untersuchen, das in routinemäßigen Nachuntersuchungen gemäß internationalen Nachsorgerichtlinien gemessen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transmänner, die das Bewertungs- und Nachsorgeverfahren abgeschlossen und sich für die Verwendung von Sexualhormonen entschieden haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang mit 3-Monats-Follow-Ups begleitet. Akustische und wahrnehmbare Stimmveränderungen werden während der Hormontherapie überwacht. Der Zusammenhang zwischen Testosteron und psychosozialen und stimmlichen Merkmalen wird untersucht. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer mit einer Videolaryngostroboskopie (VLS) untersucht. Als Ergebnis von VLS wird eine Wahrnehmungs- und akustische Stimmbewertung an den Teilnehmern vorgenommen, bei denen festgestellt wurde, dass sie gesunde Stimmlippen haben. Während routinemäßiger psychiatrischer Besuche werden die Teilnehmer gebeten, Selbstberichtsskalen auszufüllen. Bei den Teilnehmern werden endokrinologische Routineuntersuchungen durchgeführt, und die Daten dieser Routineuntersuchungen werden in der Studie verwendet. Alle diese Bewertungen (Wahrnehmungs- und akustische Stimmbewertung, endokrinologische und psychiatrische Bewertungen) werden im 3. und 6. Monat der Hormontherapie wiederholt, mit Ausnahme der VLS-Bewertung.

Für die statistische Analyse werden die Programme IBM SPSS Statistics 26.0 und Microsoft Excel 365 verwendet. Die Anzahl der in die Studie einzuschließenden Teilnehmer wurde mit dem Programm G Power 3.1 berechnet. In der Analyse wurde die Teilnehmerzahl mit 28 ermittelt (G-Leistung=0,80, a = 0,05). Die Normalverteilung der Daten wird mit visuellen und analytischen Methoden untersucht (Shapiro-Wilk-Test, Kolmogorov-Smirnov-Test). Die Analyse jeder zu drei Zeitpunkten gemessenen Variablen wird mit ANOVA ausgewertet, wenn die Annahmen parametrischer Tests erfüllt sind. und Verwenden des Friedman-Tests, wenn die Annahmen parametrischer Tests nicht erfüllt sind. Wenn die parametrischen Bedingungen erfüllt sind, wird der gepaarte t-Test verwendet, um die Messwerte zu vergleichen, und wenn die parametrischen Bedingungen nicht erfüllt sind, wird der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet. Die multiple Regressionsanalyse wird verwendet, um die Faktoren zu bestimmen, die die eigene Stimmwahrnehmung der Person beeinflussen. Schließlich wurde das statistische Signifikanzniveau als p < 0,05 akzeptiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transmänner, die in den Kliniken für Endokrinologie und Psychiatrie des Universitätskrankenhauses Hacettepe betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose „Geschlechtsdysphorie“ gemäß DSM 5
  • Nach der Entscheidung, eine Hormontherapie zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Stimmlippenläsion in der Videolaryngostroboskopie-Auswertung
  • Nachdem Sie zuvor eine Stimmtherapie erhalten oder sich einer Stimmoperation unterzogen haben
  • Eine systematische/oder neurologische Störung haben, die die Sprachqualität beeinträchtigen kann
  • Hatte eine Hormontherapie oder befindet sich noch in einer Hormontherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transmann
„Transmann“ wird bei der Geburt weiblich zugeordnet und als Mann identifiziert
Sonstiges: Testosteron-Hormontherapie
Testosteron-Isocaproat, ... ml, 8 Dosen, einmal alle 21 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwahrnehmung der Stimme
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Fragebogen zur transsexuellen Stimme (TVQ-Frau zu Mann) Bewertung der Selbstwahrnehmung der Stimmmännlichkeit (SPVM).
Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderung der Selbstwahrnehmung der Stimme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Fragebogen zur transsexuellen Stimme (TVQ-Frau zu Mann) Bewertung der Selbstwahrnehmung der Stimmmännlichkeit (SPVM).
Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderung der Selbstwahrnehmung der Stimme
Zeitfenster: Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Fragebogen zur transsexuellen Stimme (TVQ-Frau zu Mann) Bewertung der Selbstwahrnehmung der Stimmmännlichkeit (SPVM).
Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der akustischen Stimmeigenschaften
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Digitale Aufnahmen werden mit dem Computerized Speech Lab (KayPENTAX) erstellt, während die folgenden Aufgaben ausgeführt werden: anhaltender Vokal /a:/, spontanes Sprechen und Lesen der „Pinokyo-Passage“. Sprachaufnahmen werden mit dem Real-Time Pitch Program und dem Multidimensional Voice Program auf Maß F0, mittleres F0, Jitter-Prozent, Schimmer-Prozent und Rausch-zu-Harmonisches-Verhältnis (NHR) analysiert.
Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderung der akustischen Stimmeigenschaften
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Digitale Aufnahmen werden mit dem Computerized Speech Lab (KayPENTAX) erstellt, während die folgenden Aufgaben ausgeführt werden: anhaltender Vokal /a:/, spontanes Sprechen und Lesen der „Pinokyo-Passage“. Sprachaufnahmen werden mit dem Real-Time Pitch Program und dem Multidimensional Voice Program auf Maß F0, mittleres F0, Jitter-Prozent, Schimmer-Prozent und Rausch-zu-Harmonisches-Verhältnis (NHR) analysiert.
Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderung der akustischen Stimmeigenschaften
Zeitfenster: Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Digitale Aufnahmen werden mit dem Computerized Speech Lab (KayPENTAX) erstellt, während die folgenden Aufgaben ausgeführt werden: anhaltender Vokal /a:/, spontanes Sprechen und Lesen der „Pinokyo-Passage“. Sprachaufnahmen werden mit dem Real-Time Pitch Program und dem Multidimensional Voice Program auf Maß F0, mittleres F0, Jitter-Prozent, Schimmer-Prozent und Rausch-zu-Harmonisches-Verhältnis (NHR) analysiert.
Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen im Schweregrad der Depression der Person
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
- Beck-Depressionsinventar (BDI)
Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen im Schweregrad der Depression der Person
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
- Beck-Depressionsinventar (BDI)
Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen im Schweregrad der Depression der Person
Zeitfenster: Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
- Beck-Depressionsinventar (BDI)
Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Wahrnehmung der Person von Unterstützung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
- Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung.
Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Wahrnehmung der Person von Unterstützung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
- Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung.
Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Wahrnehmung der Person von Unterstützung
Zeitfenster: Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
- Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung.
Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen im Angstniveau der Person
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
- Inventar der Zustandsmerkmalsangst
Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen im Angstniveau der Person
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
- Inventar der Zustandsmerkmalsangst
Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen im Angstniveau der Person
Zeitfenster: Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
- Inventar der Zustandsmerkmalsangst
Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Geschlechtswahrnehmung und im Geschlechtsübergangsprozess der Person
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
- Übergangsfragebogen: Der Übergangsfragebogen ist ein Selbstberichtsinstrument, das Informationen über die Selbstwahrnehmung einer Person über den Status der sozialen und medizinischen Schritte im Prozess des Geschlechtsübergangs sammelt.
Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Geschlechtswahrnehmung und im Geschlechtsübergangsprozess der Person
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
- Übergangsfragebogen: Der Übergangsfragebogen ist ein Selbstberichtsinstrument, das Informationen über die Selbstwahrnehmung einer Person über den Status der sozialen und medizinischen Schritte im Prozess des Geschlechtsübergangs sammelt.
Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Geschlechtswahrnehmung und im Geschlechtsübergangsprozess der Person
Zeitfenster: Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
- Übergangsfragebogen: Der Übergangsfragebogen ist ein Selbstberichtsinstrument, das Informationen über die Selbstwahrnehmung einer Person über den Status der sozialen und medizinischen Schritte im Prozess des Geschlechtsübergangs sammelt.
Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Körperbildwahrnehmung der Person
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
-Körperbesetzungsskala
Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Körperbildwahrnehmung der Person
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
-Körperbesetzungsskala
Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderungen in der Körperbildwahrnehmung der Person
Zeitfenster: Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
-Körperbesetzungsskala
Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderung des Testosteronspiegels
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Messung des Testosteronspiegels
Wechsel vom Ausgangswert zur 4. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderung des Testosteronspiegels
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Messung des Testosteronspiegels
Änderung vom Ausgangswert zur 8. Dosis der Hormonbehandlung
Veränderung des Testosteronspiegels
Zeitfenster: Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung
Messung des Testosteronspiegels
Wechsel von der 4. auf die 8. Dosis der Hormonbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Fatma Esen AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studienstuhl: Merve OGULMUS, SLP., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studienstuhl: Koray Baser, Assoc. Prof., Hacettepe Univeristy, Faculty of Medicine, Mental Health and Disease Department
  • Studienstuhl: Bulent Okan YILDIZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Endocrinology department
  • Studienstuhl: Taner YILMAZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Otorhinolaryngology department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUSLPTRANSMANVOICE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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