- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05166083
트랜스맨의 지각적 및 청각적 음성에 대한 조사
트랜스맨의 목소리의 지각적, 청각적 특성 고찰
연구 개요
상세 설명
평가 및 후속 절차를 완료하고 성 호르몬을 사용하기로 결정한 트랜스 남성이 연구에 포함됩니다. 참가자는 3개월 후속 조치를 포함하여 6개월 동안 추적됩니다. 음성의 청각적 및 지각적 변화는 호르몬 요법 동안 모니터링됩니다. 테스토스테론과 심리사회적, 발성 특성 사이의 관계를 조사합니다. 연구의 기준선에서 참가자는 Videolaryngostroboscopy (VLS)로 평가됩니다. VLS의 결과로 건강한 성대를 가지고 있다고 판단되는 참가자들에게 지각 및 음향 음성 평가가 이루어집니다. 일상적인 정신과 방문 중에 참가자는 자기 보고 척도를 작성해야 합니다. 내분비학적 일상 평가가 참가자에게 적용될 것이며 이러한 일상 평가의 데이터가 연구에 사용될 것입니다. 이러한 모든 평가(지각 및 청각 음성 평가, 내분비 및 정신과 평가)는 VLS 평가를 제외하고 호르몬 요법의 3개월 및 6개월에 반복됩니다.
IBM SPSS Statistics 26.0 및 Microsoft Excel 365 프로그램이 통계 분석에 사용됩니다. 연구에 포함될 참가자 수는 G Power 3.1 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 분석에서 참가자 수는 28명(G power=0.80, α =0.05). 데이터의 정규분포는 시각적 및 분석적 방법(Shapiro-Wilk test, Kolmogorov-Smirnov test)으로 조사한다. 세 시점에서 측정된 각 변수의 분석은 파라메트릭 테스트의 가정이 충족되면 ANOVA를 사용하여 평가되며, 파라메트릭 테스트의 가정이 충족되지 않는 경우 Friedman 테스트를 사용합니다. 파라메트릭 조건이 충족되면 측정 값을 비교하기 위해 Paired t 테스트를 사용하고, 파라메트릭 조건이 충족되지 않으면 Wilcoxon signed-rank 테스트를 사용합니다. 다중 회귀 분석은 개인의 음성 인식에 영향을 미치는 요인을 결정하는 데 사용됩니다. 최종적으로 통계적 유의수준은 p<0.05로 받아들여졌다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM 5에 따라 "성별 위화감" 진단을 받은 경우
- 호르몬 치료를 시작하기로 결정한 후
제외 기준:
- videolaryngostroboscopy 평가에서 성대 병변의 진단
- 이전에 음성 치료를 받았거나 음성 수술을 받은 적이 있는 경우
- 음성 품질에 영향을 줄 수 있는 체계적/또는 신경학적 장애가 있는 경우
- 호르몬 요법을 받았거나 여전히 호르몬 요법을 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트랜스맨
"트랜스맨"은 태어날 때 여성으로 지정되어 남성으로 식별됩니다.
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테스토스테론 이소카프로에이트, ... ml, 8회 용량, 21일에 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목소리에 대한 자기 인식의 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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성전환 음성 설문지(TVQ-여성 대 남성) 점수 음성 남성성에 대한 자기 인식(SPVM) 점수
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기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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목소리에 대한 자기 인식의 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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성전환 음성 설문지(TVQ-여성 대 남성) 점수 음성 남성성에 대한 자기 인식(SPVM) 점수
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기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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목소리에 대한 자기 인식의 변화
기간: 호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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성전환 음성 설문지(TVQ-여성 대 남성) 점수 음성 남성성에 대한 자기 인식(SPVM) 점수
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호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어쿠스틱 음성 특성의 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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지속모음 /a:/, 자발발화 및 "피노쿄 구절" 읽기 작업을 수행하는 동안 컴퓨터 음성 연구소(KayPENTAX)를 사용하여 디지털 녹음이 이루어집니다.
음성 녹음은 측정 F0, 평균 F0, 지터 퍼센트, 쉬머 퍼센트 및 소음 대 고조파 비율(NHR)에 대한 실시간 피치 프로그램 및 다차원 음성 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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어쿠스틱 음성 특성의 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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지속모음 /a:/, 자발발화 및 "피노쿄 구절" 읽기 작업을 수행하는 동안 컴퓨터 음성 연구소(KayPENTAX)를 사용하여 디지털 녹음이 이루어집니다.
음성 녹음은 측정 F0, 평균 F0, 지터 퍼센트, 쉬머 퍼센트 및 소음 대 고조파 비율(NHR)에 대한 실시간 피치 프로그램 및 다차원 음성 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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어쿠스틱 음성 특성의 변화
기간: 호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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지속모음 /a:/, 자발발화 및 "피노쿄 구절" 읽기 작업을 수행하는 동안 컴퓨터 음성 연구소(KayPENTAX)를 사용하여 디지털 녹음이 이루어집니다.
음성 녹음은 측정 F0, 평균 F0, 지터 퍼센트, 쉬머 퍼센트 및 소음 대 고조파 비율(NHR)에 대한 실시간 피치 프로그램 및 다차원 음성 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
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호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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개인의 우울증 중증도 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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- 벡 우울증 목록(BDI)
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기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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개인의 우울증 중증도 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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- 벡 우울증 목록(BDI)
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기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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개인의 우울증 중증도 변화
기간: 호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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- 벡 우울증 목록(BDI)
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호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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지원에 대한 개인의 인식 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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- 인지된 사회적 지지의 다차원적 척도.
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기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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지원에 대한 개인의 인식 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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- 인지된 사회적 지지의 다차원적 척도.
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기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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지원에 대한 개인의 인식 변화
기간: 호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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- 인지된 사회적 지지의 다차원적 척도.
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호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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개인의 불안 수준 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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- 상태특성불안검사
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기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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개인의 불안 수준 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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- 상태특성불안검사
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기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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개인의 불안 수준 변화
기간: 호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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- 상태특성불안검사
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호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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개인의 성별 인식 및 성별 전환 과정의 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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- 전환 설문지: 전환 설문지는 성별 전환 과정의 사회적, 의학적 단계에 대한 개인의 자기 인식 상태에 대한 정보를 수집하는 자가 보고 도구입니다.
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기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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개인의 성별 인식 및 성별 전환 과정의 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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- 전환 설문지: 전환 설문지는 성별 전환 과정의 사회적, 의학적 단계에 대한 개인의 자기 인식 상태에 대한 정보를 수집하는 자가 보고 도구입니다.
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기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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개인의 성별 인식 및 성별 전환 과정의 변화
기간: 호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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- 전환 설문지: 전환 설문지는 성별 전환 과정의 사회적, 의학적 단계에 대한 개인의 자기 인식 상태에 대한 정보를 수집하는 자가 보고 도구입니다.
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호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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개인의 신체 이미지 인식 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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-바디 카텍시스 스케일
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기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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개인의 신체 이미지 인식 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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-바디 카텍시스 스케일
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기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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개인의 신체 이미지 인식 변화
기간: 호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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-바디 카텍시스 스케일
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호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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테스토스테론 수치의 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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테스토스테론 수치 측정
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기준선에서 호르몬 치료 4차 용량으로 변경
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테스토스테론 수치의 변화
기간: 기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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테스토스테론 수치 측정
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기준선에서 호르몬 치료 8차 용량으로 변경
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테스토스테론 수치의 변화
기간: 호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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테스토스테론 수치 측정
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호르몬치료 4차에서 8차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatma Esen AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- 연구 의자: Merve OGULMUS, SLP., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 연구 의자: Koray Baser, Assoc. Prof., Hacettepe Univeristy, Faculty of Medicine, Mental Health and Disease Department
- 연구 의자: Bulent Okan YILDIZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Endocrinology department
- 연구 의자: Taner YILMAZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Otorhinolaryngology department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUSLPTRANSMANVOICE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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