Enquête sur la voix perceptive et acoustique chez l'homme trans
2 juillet 2025 mis à jour par: MERVE OGULMUS UYSAL, Hacettepe University
Enquête sur les caractéristiques perceptives et acoustiques de la voix chez l'homme trans
L'objectif de l'étude est de suivre les changements acoustiques et perceptuels de la voix chez les hommes trans pendant l'hormonothérapie et d'examiner la relation entre les caractéristiques psychosociales et vocales et la testostérone mesurée lors du suivi de routine conformément aux directives internationales de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes trans qui ont terminé la procédure d'évaluation et de suivi et qui ont décidé d'utiliser des hormones sexuelles seront inclus dans l'étude. Les participants seront suivis pendant 6 mois avec des suivis de trois mois. Les changements acoustiques et perceptuels de la voix seront surveillés pendant l'hormonothérapie. La relation entre la testostérone et les caractéristiques psychosociales et vocales sera examinée. Au départ de l'étude, les participants seront évalués par vidéolaryngostroboscopie (VLS). À la suite du VLS, une évaluation de la voix perceptive et acoustique sera effectuée pour les participants qui sont déterminés à avoir des cordes vocales saines. Lors des visites psychiatriques de routine, les participants seront invités à remplir des échelles d'auto-évaluation. Des évaluations endocrinologiques de routine seront appliquées aux participants et les données de ces évaluations de routine seront utilisées dans l'étude. Toutes ces évaluations (évaluation de la voix perceptive et acoustique, évaluations endocrinologiques et psychiatriques) seront répétées aux 3e et 6e mois de l'hormonothérapie, à l'exception de l'évaluation VLS.
Les programmes IBM SPSS Statistics 26.0 et Microsoft Excel 365 seront utilisés pour l'analyse statistique. Le nombre de participants à inclure dans l'étude a été calculé à l'aide du programme G Power 3.1. Dans l'analyse, le nombre de participants a été déterminé à 28 (puissance G = 0,80, α = 0,05). La distribution normale des données sera examinée par des méthodes visuelles et analytiques (test de Shapiro-Wilk, test de Kolmogorov-Smirnov). L'analyse de chaque variable mesurée à trois points dans le temps sera évaluée à l'aide d'ANOVA si les hypothèses des tests paramétriques sont remplies, et en utilisant le test de Friedman si les hypothèses des tests paramétriques ne sont pas satisfaites. Lorsque les conditions paramétriques sont remplies, le test t apparié sera utilisé pour comparer les valeurs de mesure, et lorsque les conditions paramétriques ne sont pas remplies, le test de rang signé de Wilcoxon sera utilisé. L'analyse de régression multiple sera utilisée pour déterminer les facteurs affectant la propre perception de la voix de la personne. Enfin, le niveau de signification statistique a été accepté comme p<0,05.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes trans suivis dans les cliniques d'endocrinologie et de psychiatrie de l'hôpital universitaire Hacettepe.
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de « dysphorie de genre » selon le DSM 5
- Ayant décidé de commencer une hormonothérapie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de lésion des cordes vocales dans l'évaluation vidéolaryngostroboscopie
- Avoir déjà reçu une thérapie vocale ou subi une chirurgie vocale
- Avoir un trouble systématique/ou neurologique qui peut affecter la qualité de la voix
- Ayant eu une hormonothérapie ou encore sous hormonothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Homme trans
« Homme trans » se voit attribuer une femme à la naissance et s'identifie comme un homme
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Isocaproate de testostérone, ... ml, 8 doses, une fois tous les 21 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perception de soi de la voix
Délai: changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Questionnaire sur la voix transsexuelle (TVQ-Femme vers homme) Score Auto-perception de la masculinité vocale (SPVM) Score
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changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Changement dans la perception de soi de la voix
Délai: changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Questionnaire sur la voix transsexuelle (TVQ-Femme vers homme) Score Auto-perception de la masculinité vocale (SPVM) Score
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changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Changement dans la perception de soi de la voix
Délai: passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Questionnaire sur la voix transsexuelle (TVQ-Femme vers homme) Score Auto-perception de la masculinité vocale (SPVM) Score
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passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des caractéristiques de la voix acoustique
Délai: changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Des enregistrements numériques seront réalisés à l'aide du laboratoire de parole informatisé (KayPENTAX) tout en effectuant les tâches suivantes : voyelle soutenue /a:/, parole spontanée et lecture du « passage Pinokyo ».
Les enregistrements vocaux seront analysés à l'aide du programme de hauteur en temps réel et du programme vocal multidimensionnel pour mesurer F0, F0 moyen, pourcentage de gigue, pourcentage de miroitement et rapport bruit/harmonique (NHR).
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changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Modification des caractéristiques de la voix acoustique
Délai: changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Des enregistrements numériques seront réalisés à l'aide du laboratoire de parole informatisé (KayPENTAX) tout en effectuant les tâches suivantes : voyelle soutenue /a:/, parole spontanée et lecture du « passage Pinokyo ».
Les enregistrements vocaux seront analysés à l'aide du programme de hauteur en temps réel et du programme vocal multidimensionnel pour mesurer F0, F0 moyen, pourcentage de gigue, pourcentage de miroitement et rapport bruit/harmonique (NHR).
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changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Modification des caractéristiques de la voix acoustique
Délai: passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Des enregistrements numériques seront réalisés à l'aide du laboratoire de parole informatisé (KayPENTAX) tout en effectuant les tâches suivantes : voyelle soutenue /a:/, parole spontanée et lecture du « passage Pinokyo ».
Les enregistrements vocaux seront analysés à l'aide du programme de hauteur en temps réel et du programme vocal multidimensionnel pour mesurer F0, F0 moyen, pourcentage de gigue, pourcentage de miroitement et rapport bruit/harmonique (NHR).
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passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Changements dans la gravité de la dépression de la personne
Délai: changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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- Inventaire de dépression de Beck (BDI)
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changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Changements dans la gravité de la dépression de la personne
Délai: changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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- Inventaire de dépression de Beck (BDI)
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changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Changements dans la gravité de la dépression de la personne
Délai: passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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- Inventaire de dépression de Beck (BDI)
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passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Changements dans la perception du soutien par la personne
Délai: changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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- Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
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changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Changements dans la perception du soutien par la personne
Délai: changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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- Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
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changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Changements dans la perception du soutien par la personne
Délai: passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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- Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
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passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Changements dans le niveau d'anxiété de la personne
Délai: changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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- Inventaire de l'anxiété liée à l'état
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changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Changements dans le niveau d'anxiété de la personne
Délai: changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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- Inventaire de l'anxiété liée à l'état
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changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Changements dans le niveau d'anxiété de la personne
Délai: passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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- Inventaire de l'anxiété liée à l'état
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passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Changements dans la perception du genre de la personne et dans le processus de transition de genre
Délai: changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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- Questionnaire de transition : le questionnaire de transition est un instrument d'auto-évaluation qui recueille des informations sur la perception qu'a un individu de son statut concernant les étapes sociales et médicales du processus de transition de genre.
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changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Changements dans la perception du genre de la personne et dans le processus de transition de genre
Délai: changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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- Questionnaire de transition : le questionnaire de transition est un instrument d'auto-évaluation qui recueille des informations sur la perception qu'a un individu de son statut concernant les étapes sociales et médicales du processus de transition de genre.
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changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Changements dans la perception du genre de la personne et dans le processus de transition de genre
Délai: passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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- Questionnaire de transition : le questionnaire de transition est un instrument d'auto-évaluation qui recueille des informations sur la perception qu'a un individu de son statut concernant les étapes sociales et médicales du processus de transition de genre.
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passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Changements dans la perception de l'image corporelle de la personne
Délai: changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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-Échelle d'investissement corporel
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changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Changements dans la perception de l'image corporelle de la personne
Délai: changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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-Échelle d'investissement corporel
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changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Changements dans la perception de l'image corporelle de la personne
Délai: passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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-Échelle d'investissement corporel
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passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Modification du niveau de testostérone
Délai: changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Mesure du niveau de testostérone
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changement entre le départ et la 4e dose du traitement hormonal
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Modification du niveau de testostérone
Délai: changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Mesure du niveau de testostérone
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changement entre le départ et la 8e dose du traitement hormonal
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Modification du niveau de testostérone
Délai: passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Mesure du niveau de testostérone
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passage de la 4ème à la 8ème dose de traitement hormonal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Esen AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Chaise d'étude: Merve OGULMUS, SLP., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Chaise d'étude: Koray Baser, Assoc. Prof., Hacettepe Univeristy, Faculty of Medicine, Mental Health and Disease Department
- Chaise d'étude: Bulent Okan YILDIZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Endocrinology department
- Chaise d'étude: Taner YILMAZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Otorhinolaryngology department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Maladies laryngées
- Dysphorie de genre
- Troubles de la voix
- Effets physiologiques des drogues
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Androgènes
- Testostérone
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSLPTRANSMANVOICE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .