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Investigação da Voz Perceptiva e Acústica no Homem Trans

2 de julho de 2025 atualizado por: MERVE OGULMUS UYSAL, Hacettepe University

Investigação da característica perceptiva e acústica da voz no homem trans

O objetivo do estudo é acompanhar as alterações acústicas e perceptivas da voz em homens trans durante a terapia hormonal e examinar a relação entre as características psicossociais e vocais e a testosterona medida no acompanhamento de rotina de acordo com as diretrizes internacionais de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo homens trans que concluíram o procedimento de avaliação e acompanhamento e decidiram usar hormônios sexuais. Os participantes serão acompanhados por 6 meses com três meses de acompanhamento. Alterações acústicas e perceptivas na voz serão monitoradas durante a terapia hormonal. A relação entre testosterona e características psicossociais e vocais será examinada. Na linha de base do estudo, os participantes serão avaliados com videolaringoestroboscopia (VLS). Como resultado do VLS, será feita avaliação perceptivo-auditiva e acústica da voz dos participantes que tiverem pregas vocais saudáveis. Durante as visitas psiquiátricas de rotina, os participantes serão solicitados a preencher escalas de autorrelato. Avaliações de rotina endocrinológicas serão aplicadas aos participantes e os dados dessas avaliações de rotina serão utilizados no estudo. Todas essas avaliações (avaliação perceptiva e acústica da voz, avaliação endocrinológica e psiquiátrica) serão repetidas no 3º e 6º meses de hormonioterapia, exceto a avaliação VLS.

Os programas IBM SPSS Statistics 26.0 e Microsoft Excel 365 serão utilizados para análise estatística. O número de participantes a serem incluídos no estudo foi calculado por meio do programa G Power 3.1. Na análise, o número de participantes foi determinado como 28 (poder G = 0,80, α =0,05). A distribuição normal dos dados será examinada por métodos visuais e analíticos (teste de Shapiro-Wilk, teste de Kolmogorov-Smirnov). e usar o teste de Friedman se os pressupostos dos testes paramétricos não forem atendidos. Quando as condições paramétricas forem atendidas, o teste t pareado será usado para comparar os valores das medidas, e quando as condições paramétricas não forem atendidas, o teste de postos sinalizados de Wilcoxon será usado. A Análise de Regressão Múltipla será usada para determinar os fatores que afetam a percepção pessoal da voz. Finalmente, o nível de significância estatística foi aceito como p<0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens trans que são acompanhados nas Clínicas de Endocrinologia e Psiquiatria do Hospital Universitário Hacettepe.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com "disforia de gênero" de acordo com o DSM 5
  • Tendo decidido iniciar a terapia hormonal

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de lesão de prega vocal na avaliação por videolaringoestroboscopia
  • Ter recebido anteriormente terapia de voz ou ter sido submetido a cirurgia de voz
  • Ter um distúrbio sistemático/neurológico que pode afetar a qualidade da voz
  • Ter feito terapia hormonal ou ainda estar em terapia hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homem trans
"Homem trans" é designado como mulher ao nascer e se identifica como homem
Outro: Terapia hormonal com testosterona
Isocaproato de testosterona, ... ml, 8 doses, uma vez a cada 21 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autopercepção da voz
Prazo: mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Pontuação do Questionário de Voz Transsexual (TVQ-feminino para masculino) Pontuação de autopercepção de masculinidade vocal (SPVM)
mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Mudança na autopercepção da voz
Prazo: mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Pontuação do Questionário de Voz Transsexual (TVQ-feminino para masculino) Pontuação de autopercepção de masculinidade vocal (SPVM)
mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudança na autopercepção da voz
Prazo: mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
Pontuação do Questionário de Voz Transsexual (TVQ-feminino para masculino) Pontuação de autopercepção de masculinidade vocal (SPVM)
mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas características acústicas da voz
Prazo: mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
As gravações digitais serão feitas no Laboratório de Fala Computadorizado (KayPENTAX) durante a execução das seguintes tarefas: vogal sustentada /a:/, fala espontânea e leitura da "passagem de Pinokyo". As gravações de voz serão analisadas usando o Real-Time Pitch Program e o Multidimensional Voice Program para medida F0, Média F0, porcentagem de jitter, porcentagem de brilho e relação ruído-harmônico (NHR).
mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Mudança nas características acústicas da voz
Prazo: mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
As gravações digitais serão feitas no Laboratório de Fala Computadorizado (KayPENTAX) durante a execução das seguintes tarefas: vogal sustentada /a:/, fala espontânea e leitura da "passagem de Pinokyo". As gravações de voz serão analisadas usando o Real-Time Pitch Program e o Multidimensional Voice Program para medida F0, Média F0, porcentagem de jitter, porcentagem de brilho e relação ruído-harmônico (NHR).
mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudança nas características acústicas da voz
Prazo: mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
As gravações digitais serão feitas no Laboratório de Fala Computadorizado (KayPENTAX) durante a execução das seguintes tarefas: vogal sustentada /a:/, fala espontânea e leitura da "passagem de Pinokyo". As gravações de voz serão analisadas usando o Real-Time Pitch Program e o Multidimensional Voice Program para medida F0, Média F0, porcentagem de jitter, porcentagem de brilho e relação ruído-harmônico (NHR).
mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na gravidade da depressão da pessoa
Prazo: mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
- Inventário de depressão de Beck (BDI)
mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na gravidade da depressão da pessoa
Prazo: mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
- Inventário de depressão de Beck (BDI)
mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na gravidade da depressão da pessoa
Prazo: mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
- Inventário de depressão de Beck (BDI)
mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção de apoio da pessoa
Prazo: mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
- Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido.
mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção de apoio da pessoa
Prazo: mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
- Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido.
mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção de apoio da pessoa
Prazo: mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
- Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido.
mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças no nível de ansiedade da pessoa
Prazo: mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
- Inventário de ansiedade traço-estado
mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Mudanças no nível de ansiedade da pessoa
Prazo: mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
- Inventário de ansiedade traço-estado
mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças no nível de ansiedade da pessoa
Prazo: mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
- Inventário de ansiedade traço-estado
mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção de gênero da pessoa e no processo de transição de gênero
Prazo: mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
- Questionário de Transição: O Questionário de Transição é um instrumento de autorrelato que coleta informações sobre a autopercepção de status de um indivíduo sobre as etapas sociais e médicas no processo de transição de gênero.
mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção de gênero da pessoa e no processo de transição de gênero
Prazo: mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
- Questionário de Transição: O Questionário de Transição é um instrumento de autorrelato que coleta informações sobre a autopercepção de status de um indivíduo sobre as etapas sociais e médicas no processo de transição de gênero.
mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção de gênero da pessoa e no processo de transição de gênero
Prazo: mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
- Questionário de Transição: O Questionário de Transição é um instrumento de autorrelato que coleta informações sobre a autopercepção de status de um indivíduo sobre as etapas sociais e médicas no processo de transição de gênero.
mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção da imagem corporal da pessoa
Prazo: mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
-Escala de catexia corporal
mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção da imagem corporal da pessoa
Prazo: mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
-Escala de catexia corporal
mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudanças na percepção da imagem corporal da pessoa
Prazo: mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
-Escala de catexia corporal
mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudança no nível de testosterona
Prazo: mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Medição do nível de testosterona
mudança da linha de base para a 4ª dose do tratamento hormonal
Mudança no nível de testosterona
Prazo: mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Medição do nível de testosterona
mudança da linha de base para a 8ª dose do tratamento hormonal
Mudança no nível de testosterona
Prazo: mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal
Medição do nível de testosterona
mudança da 4ª para a 8ª dose do tratamento hormonal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Esen AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Cadeira de estudo: Merve OGULMUS, SLP., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cadeira de estudo: Koray Baser, Assoc. Prof., Hacettepe Univeristy, Faculty of Medicine, Mental Health and Disease Department
  • Cadeira de estudo: Bulent Okan YILDIZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Endocrinology department
  • Cadeira de estudo: Taner YILMAZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Otorhinolaryngology department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUSLPTRANSMANVOICE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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