Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az észlelési és akusztikus hang vizsgálata a transz emberben

2024. március 8. frissítette: MERVE OGULMUS UYSAL, Hacettepe University

A hang észlelési és akusztikai jellemzőinek vizsgálata transz emberben

A vizsgálat célja a transzférfiak akusztikus és észlelési hangváltozásainak követése a hormonterápia során, valamint a pszichoszociális és vokális jellemzők, valamint a rutinkövetés során mért tesztoszteron kapcsolatának vizsgálata a nemzetközi követési irányelveknek megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan transz férfiakat vonnak be, akik befejezték az értékelési és nyomon követési eljárást, és úgy döntöttek, hogy nemi hormonokat használnak. A résztvevőket 6 hónapig követik, három hónapos nyomon követéssel. A hormonterápia során a hang akusztikus és észlelési változásait figyeljük. Megvizsgálják a tesztoszteron és a pszichoszociális és vokális jellemzők kapcsolatát. A vizsgálat kezdetén a résztvevőket Videolaryngostroboscopy (VLS) segítségével értékelik. A VLS eredményeként észlelési és akusztikus hangértékelést végeznek azon résztvevőknél, akik elhatározták, hogy egészséges hangredőkkel rendelkeznek. A rutin pszichiátriai látogatások során a résztvevőket önbevallási skálák kitöltésére kérik. A résztvevőknél endokrinológiai rutin értékeléseket alkalmaznak, és ezen rutin értékelések adatait használják fel a vizsgálatban. Mindezen értékelések (perceptuális és akusztikus hangvizsgálat, endokrinológiai és pszichiátriai értékelés) a hormonterápia 3. és 6. hónapjában megismétlődnek, kivéve a VLS értékelést.

A statisztikai elemzéshez az IBM SPSS Statistics 26.0 és a Microsoft Excel 365 programokat fogják használni. A vizsgálatba bevonandó résztvevők számát a G Power 3.1 programmal számítottuk ki. Az elemzésben a résztvevők számát 28 főben határoztuk meg (G teljesítmény=0,80, α=0,05). Az adatok normál eloszlását vizuális és analitikai módszerekkel (Shapiro-Wilk teszt, Kolmogorov-Smirnov teszt) vizsgáljuk. A három időpontban mért változók elemzését ANOVA segítségével értékeljük ki, ha teljesülnek a parametrikus tesztek feltételezései. és a Friedman-teszt használata, ha a parametrikus tesztek feltételezései nem teljesülnek. Ha a paraméteres feltételek teljesülnek, a Paired t tesztet használjuk a mérési értékek összehasonlítására, ha pedig a paraméteres feltételek nem teljesülnek, akkor a Wilcoxon előjeles rangú tesztet alkalmazzuk. Többszörös regressziós elemzést használnak annak meghatározására, hogy milyen tényezők befolyásolják a személy saját, a képesítésről alkotott felfogását. Végül a statisztikai szignifikancia szintet p<0,05 értékben fogadtuk el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
          • MERVE OGULMUS, SLP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Transz férfiak, akiket a Hacettepe Egyetemi Kórház Endokrinológiai és Pszichiátriai Klinikáin követnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • "Nemi diszfória" diagnózisa a DSM 5 szerint
  • Úgy döntött, hogy elkezdi a hormonterápiát

Kizárási kritériumok:

  • A hangredő lézió diagnosztizálása videolaryngostroboscopiás értékelésben
  • Korábban hangterápiában részesült vagy hangműtéten esett át
  • Szisztematikus/vagy neurológiai rendellenessége van, amely befolyásolhatja a hangminőséget
  • Hormonterápiában részesült, vagy még mindig hormonterápiát kap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transz ember
A „Trans man” születéskor nőstényt kap, és férfiként azonosítja magát
Tesztoszteron izokaproát, ... ml, 8 adag, 21 naponként egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hang én-érzékelésében
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Transzszexuális hangkérdőív (TVQ-Nőtől Férfiig) Pontszám A hang férfiasságának saját észlelése (SPVM) Pontszám
változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Változás a hang én-érzékelésében
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Transzszexuális hangkérdőív (TVQ-Nőtől Férfiig) Pontszám A hang férfiasságának saját észlelése (SPVM) Pontszám
változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Változás a hang én-érzékelésében
Időkeret: a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
Transzszexuális hangkérdőív (TVQ-Nőtől Férfiig) Pontszám A hang férfiasságának saját észlelése (SPVM) Pontszám
a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az akusztikus hangjellemzőkben
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
A digitális felvételek a számítógépes beszédlaboratórium (KayPENTAX) segítségével készülnek, miközben a következő feladatokat hajtják végre: tartós magánhangzó /a:/, spontán beszéd és "Pinokyo passage" olvasás. A hangfelvételeket a valós idejű hangmagasság program és a többdimenziós hangprogram segítségével elemezzük az F0, az F0 átlag, a jitter százalék, a csillogás százalék és a zaj-harmónia arány (NHR) mérésére.
változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Változás az akusztikus hangjellemzőkben
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
A digitális felvételek a számítógépes beszédlaboratórium (KayPENTAX) segítségével készülnek, miközben a következő feladatokat hajtják végre: tartós magánhangzó /a:/, spontán beszéd és "Pinokyo passage" olvasás. A hangfelvételeket a valós idejű hangmagasság program és a többdimenziós hangprogram segítségével elemezzük az F0, az F0 átlag, a jitter százalék, a csillogás százalék és a zaj-harmónia arány (NHR) mérésére.
változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Változás az akusztikus hangjellemzőkben
Időkeret: a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
A digitális felvételek a számítógépes beszédlaboratórium (KayPENTAX) segítségével készülnek, miközben a következő feladatokat hajtják végre: tartós magánhangzó /a:/, spontán beszéd és "Pinokyo passage" olvasás. A hangfelvételeket a valós idejű hangmagasság program és a többdimenziós hangprogram segítségével elemezzük az F0, az F0 átlag, a jitter százalék, a csillogás százalék és a zaj-harmónia arány (NHR) mérésére.
a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
Változások a személy depressziójának súlyosságában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
- Beck depresszió leltár (BDI)
változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Változások a személy depressziójának súlyosságában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
- Beck depresszió leltár (BDI)
változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Változások a személy depressziójának súlyosságában
Időkeret: a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
- Beck depresszió leltár (BDI)
a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
Változások a személy támogatásról alkotott felfogásában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
- Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája.
változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Változások a személy támogatásról alkotott felfogásában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
- Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája.
változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Változások a személy támogatásról alkotott felfogásában
Időkeret: a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
- Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája.
a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
Változások a személy szorongásos szintjében
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
- Állapotjellemző szorongás-leltár
változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Változások a személy szorongásos szintjében
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
- Állapotjellemző szorongás-leltár
változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Változások a személy szorongásos szintjében
Időkeret: a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
- Állapotjellemző szorongás-leltár
a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
Változások a személy nemi megítélésében és a nemek közötti átmenet folyamatában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
- Átmeneti kérdőív: Az Átmeneti Kérdőív egy önbevallási eszköz, amely információkat gyűjt az egyén státuszáról alkotott önfelfogásáról a nemek közötti átmenet folyamatának társadalmi és egészségügyi lépéseiről.
változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Változások a személy nemi megítélésében és a nemek közötti átmenet folyamatában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
- Átmeneti kérdőív: Az Átmeneti Kérdőív egy önbevallási eszköz, amely információkat gyűjt az egyén státuszáról alkotott önfelfogásáról a nemek közötti átmenet folyamatának társadalmi és egészségügyi lépéseiről.
változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Változások a személy nemi megítélésében és a nemek közötti átmenet folyamatában
Időkeret: a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
- Átmeneti kérdőív: Az Átmeneti Kérdőív egy önbevallási eszköz, amely információkat gyűjt az egyén státuszáról alkotott önfelfogásáról a nemek közötti átmenet folyamatának társadalmi és egészségügyi lépéseiről.
a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
Változások a személy testképének észlelésében
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
- Testkathexis mérleg
változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Változások a személy testképének észlelésében
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
- Testkathexis mérleg
változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Változások a személy testképének észlelésében
Időkeret: a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
- Testkathexis mérleg
a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
A tesztoszteronszint változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
Tesztoszteronszint mérés
változás a kiindulási értékről a 4. adag hormonkezelésre
A tesztoszteronszint változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
Tesztoszteronszint mérés
változás a kiindulási értékről a 8. adag hormonkezelésre
A tesztoszteronszint változása
Időkeret: a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani
Tesztoszteronszint mérés
a hormonkezelés 4. adagjáról a 8. adagra váltani

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fatma Esen AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Tanulmányi szék: Merve OGULMUS, SLP., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Tanulmányi szék: Koray Baser, Assoc. Prof., Hacettepe Univeristy, Faculty of Medicine, Mental Health and Disease Department
  • Tanulmányi szék: Bulent Okan YILDIZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Endocrinology department
  • Tanulmányi szék: Taner YILMAZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Otorhinolaryngology department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tesztoszteron hormonterápia

3
Iratkozz fel