Trans-Manin havainnollisen ja akustisen äänen tutkiminen
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: MERVE OGULMUS UYSAL, Hacettepe University
Äänen havainto- ja akustisten ominaisuuksien tutkiminen trans-ihmisessä
Tutkimuksen tavoitteena on seurata akustisia ja perceptuaalisia äänen muutoksia transmiehillä hormonihoidon aikana sekä tutkia psykososiaalisten ja äänellisten ominaisuuksien suhdetta rutiiniseurannassa mitattuun testosteroniin kansainvälisten seurantaohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan transmiehet, jotka ovat suorittaneet arviointi- ja seurantamenettelyn ja päättäneet käyttää sukupuolihormoneja. Osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan kolmen kuukauden seurantatoimilla. Äänen akustisia ja havaintomuutoksia seurataan hormonihoidon aikana. Testosteronin suhdetta psykososiaalisiin ja äänellisiin ominaisuuksiin tarkastellaan. Tutkimuksen alussa osallistujat arvioidaan Videolaryngostroboscopylla (VLS). VLS:n tuloksena havainnollinen ja akustinen ääniarviointi suoritetaan osallistujille, joilla on päättäväisesti terveet äänihuut. Rutiininomaisten psykiatristen käyntien aikana osallistujia pyydetään täyttämään itseraportointiasteikot. Endokrinologisia rutiiniarviointeja sovelletaan osallistujiin ja näiden rutiiniarviointien tietoja käytetään tutkimuksessa. Kaikki nämä arvioinnit (havainnon ja akustisen äänen arviointi, endokrinologiset ja psykiatriset arvioinnit) toistetaan hormonihoidon 3. ja 6. kuukaudella, paitsi VLS-arviointi.
Tilastolliseen analyysiin käytetään IBM SPSS Statistics 26.0- ja Microsoft Excel 365 -ohjelmia. Tutkimukseen otettavien osallistujien määrä laskettiin G Power 3.1 -ohjelmalla. Analyysissa osallistujamääräksi määritettiin 28 (G-teho = 0,80, α = 0,05). Aineiston normaalijakauma tutkitaan visuaalisilla ja analyyttisilla menetelmillä (Shapiro-Wilk-testi, Kolmogorov-Smirnov-testi). Kunkin kolmena ajankohtana mitatun muuttujan analyysi arvioidaan ANOVA:lla, jos parametristen testien oletukset täyttyvät. ja Friedmanin testin käyttö, jos parametristen testien oletukset eivät täyty. Kun parametriset ehdot täyttyvät Paired t -testiä käytetään mittausarvojen vertailuun, ja kun parametriset ehdot eivät täyty, käytetään Wilcoxon signed-rank -testiä. Multiple Regression Analysis -analyysillä selvitetään ne tekijät, jotka vaikuttavat henkilön omaan käsitykseen voinnista. Lopuksi tilastollisen merkitsevyyden tasoksi hyväksyttiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Transmiehiä, joita seurataan Hacettepe University Hospitalin endokrinologian ja psykiatrian klinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu "sukupuolidysforia" DSM 5:n mukaan
- Päätettiin aloittaa hormonihoito
Poissulkemiskriteerit:
- Äänihuutteen vaurion diagnoosi videolaryngostroboskopian arvioinnissa
- Olet aiemmin saanut ääniterapiaa tai käynyt äänileikkauksen
- Sinulla on systemaattinen/tai neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa äänen laatuun
- Ollut hormonihoitoa tai edelleen hormonihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trans mies
"Trans-mies" määritetään naiseksi syntyessään ja tunnistetaan mieheksi
|
Testosteroni isokaproaatti, ... ml, 8 annosta, kerran 21 päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äänen itsenäkemyksessä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
Transseksuaalinen äänikysely (TVQ-naisista miehiin) Pisteet Äänen maskuliinisuuden omakäsitys (SPVM) Pisteet
|
muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutos äänen itsenäkemyksessä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
Transseksuaalinen äänikysely (TVQ-naisista miehiin) Pisteet Äänen maskuliinisuuden omakäsitys (SPVM) Pisteet
|
muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutos äänen itsenäkemyksessä
Aikaikkuna: hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
Transseksuaalinen äänikysely (TVQ-naisista miehiin) Pisteet Äänen maskuliinisuuden omakäsitys (SPVM) Pisteet
|
hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akustisissa ääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
Digitaaliset tallenteet tehdään tietokoneistetun puhelaboratorion (KayPENTAX) avulla suoritettaessa seuraavat tehtävät: jatkuva vokaali /a:/, spontaani puhe ja "Pinokyo passage" -lukeminen.
Äänitallenteet analysoidaan käyttämällä Real-Time Pitch Program ja Multidimensional Voice Program mittoja F0, Mean F0, Jitter prosenttia, Shimmer Percent ja noise-to-harmonic ratio (NHR).
|
muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutos akustisissa ääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
Digitaaliset tallenteet tehdään tietokoneistetun puhelaboratorion (KayPENTAX) avulla suoritettaessa seuraavat tehtävät: jatkuva vokaali /a:/, spontaani puhe ja "Pinokyo passage" -lukeminen.
Äänitallenteet analysoidaan käyttämällä Real-Time Pitch Program ja Multidimensional Voice Program mittoja F0, Mean F0, Jitter prosenttia, Shimmer Percent ja noise-to-harmonic ratio (NHR).
|
muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutos akustisissa ääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
Digitaaliset tallenteet tehdään tietokoneistetun puhelaboratorion (KayPENTAX) avulla suoritettaessa seuraavat tehtävät: jatkuva vokaali /a:/, spontaani puhe ja "Pinokyo passage" -lukeminen.
Äänitallenteet analysoidaan käyttämällä Real-Time Pitch Program ja Multidimensional Voice Program mittoja F0, Mean F0, Jitter prosenttia, Shimmer Percent ja noise-to-harmonic ratio (NHR).
|
hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
|
Muutokset henkilön masennuksen vakavuudessa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
- Beckin masennusinventaari (BDI)
|
muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön masennuksen vakavuudessa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
- Beckin masennusinventaari (BDI)
|
muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön masennuksen vakavuudessa
Aikaikkuna: hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
- Beckin masennusinventaari (BDI)
|
hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
|
Muutokset henkilön käsityksissä tuesta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
- Moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki.
|
muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön käsityksissä tuesta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
- Moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki.
|
muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön käsityksissä tuesta
Aikaikkuna: hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
- Moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki.
|
hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
|
Muutokset henkilön ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
- Tila-piirre ahdistuskartoitus
|
muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
- Tila-piirre ahdistuskartoitus
|
muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
- Tila-piirre ahdistuskartoitus
|
hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
|
Muutokset henkilön sukupuolikäsityksissä ja sukupuolenvaihdosprosessissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
- Siirtymäkyselylomake: Transition Questionnaire on itseraportointiväline, joka kerää tietoa yksilön omasta asemastaan liittyvistä sosiaalisista ja lääketieteellisistä vaiheista sukupuolenvaihdoksen prosessissa.
|
muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön sukupuolikäsityksissä ja sukupuolenvaihdosprosessissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
- Siirtymäkyselylomake: Transition Questionnaire on itseraportointiväline, joka kerää tietoa yksilön omasta asemastaan liittyvistä sosiaalisista ja lääketieteellisistä vaiheista sukupuolenvaihdoksen prosessissa.
|
muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön sukupuolikäsityksissä ja sukupuolenvaihdosprosessissa
Aikaikkuna: hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
- Siirtymäkyselylomake: Transition Questionnaire on itseraportointiväline, joka kerää tietoa yksilön omasta asemastaan liittyvistä sosiaalisista ja lääketieteellisistä vaiheista sukupuolenvaihdoksen prosessissa.
|
hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
|
Muutokset henkilön kehonkuvan havainnoinnissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
-Kehon kateksivaaka
|
muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön kehonkuvan havainnoinnissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
-Kehon kateksivaaka
|
muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
|
Muutokset henkilön kehonkuvan havainnoinnissa
Aikaikkuna: hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
-Kehon kateksivaaka
|
hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
|
Testosteronitason muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
Testosteronitason mittaus
|
muutos lähtötilanteesta 4. hormonihoidon annokseen
|
|
Testosteronitason muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
Testosteronitason mittaus
|
muutos lähtötilanteesta 8. hormonihoidon annokseen
|
|
Testosteronitason muutos
Aikaikkuna: hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
Testosteronitason mittaus
|
hormonihoidon 4. annoksesta 8. annokseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Esen AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Opintojen puheenjohtaja: Merve OGULMUS, SLP., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Koray Baser, Assoc. Prof., Hacettepe Univeristy, Faculty of Medicine, Mental Health and Disease Department
- Opintojen puheenjohtaja: Bulent Okan YILDIZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Endocrinology department
- Opintojen puheenjohtaja: Taner YILMAZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Otorhinolaryngology department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Kurkunpään sairaudet
- Sukupuolidysforia
- Äänihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Androgeenit
- Testosteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSLPTRANSMANVOICE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .