Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование перцептивного и акустического голоса у транс-человека

2 июля 2025 г. обновлено: MERVE OGULMUS UYSAL, Hacettepe University

Исследование перцептивных и акустических характеристик голоса у транс-мужчин

Цель исследования — проследить акустические и перцептивные изменения голоса у транс-мужчин во время гормональной терапии, а также изучить взаимосвязь между психосоциальными и вокальными характеристиками и уровнем тестостерона, измеренным при рутинном наблюдении в соответствии с международными рекомендациями по последующему наблюдению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены транс-мужчины, прошедшие процедуру оценки и последующего наблюдения и решившие использовать половые гормоны. За участниками будут следить в течение 6 месяцев с последующим трехмесячным наблюдением. Акустические и перцептивные изменения голоса будут контролироваться во время гормональной терапии. Будет изучена взаимосвязь между тестостероном и психосоциальными и вокальными характеристиками. В начале исследования участники будут оцениваться с помощью видеоларингостробоскопии (VLS). В результате VLS будет проведена перцептивная и акустическая оценка голоса участников, у которых установлено, что голосовые связки здоровы. Во время обычных психиатрических посещений участников попросят заполнить шкалы самоотчетов. К участникам будут применяться рутинные эндокринологические оценки, и данные этих рутинных оценок будут использоваться в исследовании. Все эти оценки (оценка восприятия и акустического голоса, эндокринологическая и психиатрическая оценка) будут повторяться на 3-м и 6-м месяцах гормональной терапии, за исключением оценки VLS.

Для статистического анализа будут использоваться программы IBM SPSS Statistics 26.0 и Microsoft Excel 365. Количество участников, подлежащих включению в исследование, рассчитывали с помощью программы G Power 3.1. При анализе количество участников было определено как 28 (мощность G = 0,80, α = 0,05). Нормальное распределение данных будет проверяться визуальными и аналитическими методами (критерий Шапиро-Уилка, критерий Колмогорова-Смирнова). Анализ каждой переменной, измеренной в трех временных точках, будет оцениваться с использованием ANOVA, если выполняются допущения параметрических тестов, и использование теста Фридмана, если допущения параметрических тестов не выполняются. При соблюдении параметрических условий для сравнения значений измерений будет использоваться парный t-критерий, а при невыполнении параметрических условий — критерий знакового ранга Уилкоксона. Множественный регрессионный анализ будет использоваться для определения факторов, влияющих на собственное восприятие голоса человеком. Наконец, уровень статистической значимости был принят равным p<0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Транс-мужчины, за которыми наблюдают в эндокринологической и психиатрической клиниках университетской больницы Хаджеттепе.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз «гендерная дисфория» в соответствии с DSM 5
  • Решив начать гормональную терапию

Критерий исключения:

  • Диагностика поражения голосовых складок при видеоларингостробоскопическом исследовании
  • Ранее получавшие голосовую терапию или перенесшие операцию на голосе
  • Наличие систематического/или неврологического расстройства, которое может повлиять на качество голоса
  • Прошла гормональную терапию или все еще находится на гормональной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Транс мужчина
«Транс-мужчина» при рождении назначается женщиной и идентифицируется как мужчина.
Другой: Гормональная терапия тестостероном
Тестостерона изокапроат, ...мл, 8 доз 1 раз в 21 день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самовосприятия голоса
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Анкета голоса транссексуалов (TVQ-от женщины к мужчине) Оценка Самовосприятие мужественности голоса (SPVM) Оценка
переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Изменение самовосприятия голоса
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Анкета голоса транссексуалов (TVQ-от женщины к мужчине) Оценка Самовосприятие мужественности голоса (SPVM) Оценка
переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Изменение самовосприятия голоса
Временное ограничение: переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Анкета голоса транссексуалов (TVQ-от женщины к мужчине) Оценка Самовосприятие мужественности голоса (SPVM) Оценка
переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение акустических характеристик голоса
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Цифровые записи будут сделаны с использованием компьютеризированной речевой лаборатории (KayPENTAX) при выполнении следующих задач: устойчивая гласная /a:/, спонтанная речь и чтение «отрывка Пинокио». Записи голоса будут анализироваться с использованием программы реального времени Pitch и многомерной голосовой программы для измерения F0, среднего F0, процента джиттера, процента мерцания и отношения шума к гармоникам (NHR).
переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Изменение акустических характеристик голоса
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Цифровые записи будут сделаны с использованием компьютеризированной речевой лаборатории (KayPENTAX) при выполнении следующих задач: устойчивая гласная /a:/, спонтанная речь и чтение «отрывка Пинокио». Записи голоса будут анализироваться с использованием программы реального времени Pitch и многомерной голосовой программы для измерения F0, среднего F0, процента джиттера, процента мерцания и отношения шума к гармоникам (NHR).
переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Изменение акустических характеристик голоса
Временное ограничение: переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Цифровые записи будут сделаны с использованием компьютеризированной речевой лаборатории (KayPENTAX) при выполнении следующих задач: устойчивая гласная /a:/, спонтанная речь и чтение «отрывка Пинокио». Записи голоса будут анализироваться с использованием программы реального времени Pitch и многомерной голосовой программы для измерения F0, среднего F0, процента джиттера, процента мерцания и отношения шума к гармоникам (NHR).
переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Изменения в тяжести депрессии человека
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
- Опросник депрессии Бека (BDI)
переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Изменения в тяжести депрессии человека
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
- Опросник депрессии Бека (BDI)
переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Изменения в тяжести депрессии человека
Временное ограничение: переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
- Опросник депрессии Бека (BDI)
переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Изменения в восприятии поддержки человеком
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
- Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки.
переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Изменения в восприятии поддержки человеком
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
- Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки.
переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Изменения в восприятии поддержки человеком
Временное ограничение: переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
- Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки.
переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Изменения уровня тревожности человека
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
- Опросник тревожных состояний
переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Изменения уровня тревожности человека
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
- Опросник тревожных состояний
переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Изменения уровня тревожности человека
Временное ограничение: переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
- Опросник тревожных состояний
переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Изменения в гендерном восприятии человека и процессе гендерного перехода
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
- Анкета перехода: Анкета перехода представляет собой инструмент самоотчета, который собирает информацию о самовосприятии человеком статуса относительно социальных и медицинских шагов в процессе гендерного перехода.
переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Изменения в гендерном восприятии человека и процессе гендерного перехода
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
- Анкета по переходному периоду: Анкета по переходному периоду представляет собой инструмент для самоотчета, который собирает информацию о самовосприятии человеком своего статуса в отношении социальных и медицинских шагов в процессе гендерного перехода.
переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Изменения в гендерном восприятии человека и процессе гендерного перехода
Временное ограничение: переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
- Анкета перехода: Анкета перехода представляет собой инструмент самоотчета, который собирает информацию о самовосприятии человеком статуса относительно социальных и медицинских шагов в процессе гендерного перехода.
переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Изменения в восприятии образа тела человека
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
-Шкала катексиса тела
переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Изменения в восприятии образа тела человека
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
-Шкала катексиса тела
переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Изменения в восприятии образа тела человека
Временное ограничение: переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
-Шкала катексиса тела
переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Изменение уровня тестостерона
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Измерение уровня тестостерона
переход от исходного уровня к 4-й дозе гормонального лечения
Изменение уровня тестостерона
Временное ограничение: переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Измерение уровня тестостерона
переход от исходного уровня к 8-й дозе гормонального лечения
Изменение уровня тестостерона
Временное ограничение: переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения
Измерение уровня тестостерона
переход с 4-й на 8-ю дозу гормонального лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatma Esen AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Учебный стул: Merve OGULMUS, SLP., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Учебный стул: Koray Baser, Assoc. Prof., Hacettepe Univeristy, Faculty of Medicine, Mental Health and Disease Department
  • Учебный стул: Bulent Okan YILDIZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Endocrinology department
  • Учебный стул: Taner YILMAZ, Prof., Hacettepe University, Faculty of Medicine, Otorhinolaryngology department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUSLPTRANSMANVOICE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться