新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療におけるJS026およびJS026とJS016の併用の研究

包含基準:

• 男性または女性の健康な被験者
• 体重：オスは50kg以上、メスは45kg以上
• 女性被験者は以下の基準を満たさなければなりません：妊娠の可能性が証明されていないこと（例：子宮摘出術、両側卵管切除術または結紮術の証明がある、または1年以上の無月経）、またはスクリーニング時の血液妊娠検査が陰性で妊娠の可能性がなく、厳格な検査を受ける意欲があること。投与後6か月間は効果的な避妊手段（例：禁欲、投薬、またはバリア法[例：避妊用スポンジ、膣カフ、膣隔膜、子宮頸管キャップなど]）を実施してください。 男性被験者は、投与後6か月間、厳格かつ効果的な避妊措置（例えば、禁欲、薬物、またはバリア法（例えば、男性用コンドーム））を講じることに同意しなければならない。
• 身体検査、バイタルサイン、臨床検査、およびその他の補助検査（胸部画像検査、腹部B超音波検査、ECGなど）を含む医学的評価の結果は、臨床的意義のない正常または異常です。
• 治験の内容を読んで理解することができ、治験に参加する意思があり、治験計画書と手順に従うこと、および書面によるICFに署名していること。

除外基準:

• 過去の病歴または現在臨床的に重大な併発疾患を有する患者;
• 5年以内の悪性腫瘍の病歴。
• スクリーニング前の 14 日以内に、漢方薬、ビタミン、栄養補助食品などの処方薬または市販薬を受け取っている。
• スクリーニング前の3か月以内に薬物介入を伴う臨床試験に参加するか、薬物が消失期（5消失半減期）に入っているいずれか長い方。
• スクリーニング前の6か月以内に治療用または治験用の生物学的製剤の投与を受けている。
• 1年以内の薬物乱用歴がある、またはスクリーニングで陽性結果が出た。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 治験責任医師が判断した、被験者の精神的または法的能力の無力、潜在的なコンプライアンス問題、治験実施計画書の要件に従って研究関連手順を完了していないなど、治験責任医師が治験に参加するのが不適切と判断するその他の状態。