JS026 和 JS026 联合 JS016 治疗 COVID-19 的研究

纳入标准：

• 男性或女性健康受试者
• 男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤
• 女性受试者必须满足以下标准：不具有生育能力（例如，有记录的子宫切除术、双侧输卵管切除术或结扎术，或闭经超过 1 年），或具有生育能力且筛查时血液妊娠试验阴性，并且愿意接受严格的服药后 6 个月内采取有效的避孕措施（如禁欲、药物或屏障方法[如避孕海绵、阴道袖带、阴道隔膜、宫颈帽等]）。 男性受试者必须同意在给药后 6 个月内采取严格有效的避孕措施（例如，禁欲、药物或屏障方法[例如，男用避孕套]）。
• 医学评估结果，包括体格检查、生命体征、实验室检查和其他辅助检查（胸部影像学、腹部B超、心电图等）正常或异常，无临床意义。
• 能够阅读和理解试验内容，愿意参加试验并遵守试验方案和程序，并签署书面ICF。

排除标准：

• 有既往病史或目前有临床意义的伴随疾病的患者；
• 5年内有恶性肿瘤病史。
• 在筛选前 14 天内接受任何处方药或非处方药，包括草药、维生素和膳食补充剂。
• 筛选前3个月内参加任何药物干预的临床试验，或药物处于消除期（5个消除半衰期），以时间较长者为准。
• 在筛选前 6 个月内接受过任何治疗性或研究性生物制品。
• 1年内有药物滥用史，或筛查结果为阳性。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 研究者认定的任何其他研究者认为不适合参加试验的情况，如受试者精神或法律上无行为能力、潜在的依从性问题、未能按方案要求完成研究相关程序等，经研究者认定。