ビタミンDは喘息の子供の臨床症状を改善します
2021年12月9日 更新者：Mohamed B.Hamza、Tanta University
喘息の小児に対するビタミンD補給療法は臨床症状を改善し、血清IgEレベルを低下させる可能性がある
目的: 小児喘息とアレルギーに関する国際研究 (ISAAC) のアンケートと推定血清免疫グロブリン E (IgE) レベルによって判断された、気管支喘息 (BA) の臨床症状に対するビタミン D 補給療法 (VDST) の効果の評価。
患者と方法: BA 患者 102 人の予約時 (T1) における血清 IgE および 25-ヒドロキシ VD (25-HVD) を推定するために、ISAAC アンケートのスコアと血液サンプルが取得されました。 VDSTは、中等度および軽度のHVD患者に対して、それぞれ3ヶ月間および6ヶ月間、毎日2000IUとして提供された。 VDST 開始後 12 分 (T2) の終わりに、ISAAC アンケートと 25-HVD および IgE の血清レベルが再評価され、変化のパーセンテージが計算されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 除外基準がなく、胸部喘鳴を訴える6〜14歳の年齢層の患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 急性喘息発作の存在、現在または再発する胸部感染症、アレルギー性皮膚疾患、慢性副鼻腔炎、鼻中隔弯曲症、その他の鼻または口蓋の先天異常、アレルゲンへの慢性曝露の既往歴、または大気汚染が特徴的な地域に居住している、受動的である出生時からの喫煙者、自己免疫疾患の存在、血清25-HVD > 50 nmol/L、および臨床的に明らかなHVDの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビタミン欠乏症
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ビタミン D は、軽度および中等度の HVD 患者に対して、それぞれ 3 か月間および 6 か月間、毎日 2000 IU 投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床改善
時間枠：3～6ヶ月
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ISSAC アンケートのスコアによって判断された、小児喘息の重症度に対するビタミン D 補給療法の効果。
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年7月21日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。