Witamina D poprawia objawy kliniczne u dzieci z astmą
Terapia uzupełniająca witaminą D dla dzieci chorych na astmę może poprawić objawy kliniczne i obniżyć poziom IgE w surowicy
Cele: Ocena wpływu terapii suplementacyjnej witaminą D (VDST) na kliniczną manifestację astmy oskrzelowej (BA) na podstawie kwestionariusza The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) oraz szacowanego poziomu immunoglobuliny E (IgE) w surowicy.
Pacjenci i metody: wyniki kwestionariusza ISAAC i próbki krwi uzyskano w celu określenia stężenia IgE w surowicy i 25-hydroksy VD (25-HVD) w czasie rezerwacji (T1) u 102 pacjentów z BA. VDST podawano w dawce 2000 j.m. dziennie przez 3 i 6 miesięcy pacjentom z odpowiednio umiarkowaną i łagodną HVD. Po 12 minutach od rozpoczęcia VDST (T2) ponownie oceniono kwestionariusz ISAAC oraz poziom 25-HVD i IgE w surowicy i obliczono procent zmiany.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku 6-14 lat, wolnych od kryteriów wykluczenia i zgłaszających świsty w klatce piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrego ataku astmy, obecna lub nawracająca infekcja klatki piersiowej, alergiczne choroby dermatologiczne, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, skrzywiona przegroda nosowa, inne wady wrodzone nosa lub podniebienia, przewlekła ekspozycja na alergeny w wywiadzie lub mieszkanie na obszarach charakteryzujących się zanieczyszczeniem powietrza, bierność palenie papierosów od urodzenia, obecność chorób autoimmunologicznych, stężenie 25-HVD w surowicy >50 nmol/L oraz obecność klinicznie ewidentnego HVD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedobór witamin
|
Wit D podawano w dawce 2000 IU dziennie przez 3 i 6 miesięcy pacjentom z odpowiednio łagodną i umiarkowaną HVD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Wpływ terapii uzupełniającej witaminą D na nasilenie astmy u dzieci oceniane na podstawie wyników kwestionariusza ISSAC.
|
3 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34960/10/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .