维生素 D 改善哮喘儿童的临床表现
2021年12月9日 更新者：Mohamed B.Hamza、Tanta University
哮喘儿童的维生素 D 补充疗法可改善临床表现并降低 IgE 血清水平
目的：评估维生素 D 补充疗法 (VDST) 对支气管哮喘 (BA) 临床表现的影响，根据儿童哮喘和过敏症国际研究 (ISAAC) 问卷和估计的免疫球蛋白 E (IgE) 血清水平判断。
患者与方法：在 102 名 BA 患者的预约时间 (T1)，获得 ISAAC 问卷分数和血液样本，用于估计血清 IgE 和 25-羟基 VD (25-HVD)。 对于中度和轻度 HVD 患者，VDST 每天 2000 IU，持续 3 个月和 6 个月。 在 VDST 开始后 12 米结束时（T2），重新评估 ISAAC 问卷和血清 25-HVD 和 IgE 水平，并计算变化百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究包括年龄在 6-14 岁、不符合排除标准且主诉有胸喘的患者。
排除标准：
- 存在急性哮喘发作、当前或复发性胸部感染、过敏性皮肤病、慢性鼻-鼻窦炎、鼻中隔偏曲、其他鼻腔或腭先天性异常、长期接触过敏原的病史，或生活在空气污染的地区，被动自出生以来一直吸烟、存在自身免疫性疾病、血清 25-HVD >50 nmol/L 和存在临床上明显的 HVD。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素缺乏症
|
分别为轻度和中度 HVD 患者提供 3 个月和 6 个月的维生素 D，每天 2000 IU。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床改善
大体时间：3至6个月
|
通过 ISSAC 问卷评分判断维生素 D 补充疗法对小儿哮喘严重程度的影响。
|
3至6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月21日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月9日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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