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Vitamin D verbessert klinische Manifestationen bei asthmatischen Kindern

9. Dezember 2021 aktualisiert von: Mohamed B.Hamza, Tanta University

Eine Vitamin-D-Ergänzungstherapie für asthmatische Kinder kann klinische Manifestationen verbessern und den IgE-Serumspiegel senken

Ziele: Bewertung der Wirkung einer Vitamin-D-Ergänzungstherapie (VDST) auf die klinische Manifestation von Asthma bronchiale (BA), beurteilt anhand des Fragebogens der International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) und der geschätzten Serumspiegel von Immunglobulin E (IgE).

Patienten und Methoden: Zur Schätzung von Serum-IgE und 25-Hydroxy-VD (25-HVD) zum Buchungszeitpunkt (T1) von 102 BA-Patienten wurden Ergebnisse des ISAAC-Fragebogens und Blutproben erhoben. VDST wurde 3 bzw. 6 Monate lang in Form von 2000 IE täglich für Patienten mit mittelschwerer bzw. leichter HVD verabreicht. Am Ende von 12 Minuten nach Beginn des VDST (T2) wurden der ISAAC-Fragebogen und die Serumspiegel von 25-HVD und IgE erneut bewertet und der Prozentsatz der Veränderung berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren einbezogen, die keine Ausschlusskriterien erfüllten und über pfeifende Atemgeräusche in der Brust klagten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines akuten Asthmaanfalls, einer aktuellen oder wiederkehrenden Brustinfektion, allergischer dermatologischer Erkrankungen, chronischer Rhino-Sinusitis, deformierter Nasenscheidewand, anderer angeborener Nasen- oder Gaumenanomalien, chronischer Exposition gegenüber Allergenen in der Vorgeschichte oder Leben in Gebieten, die durch Luftverschmutzung gekennzeichnet sind, Passivsein Raucher seit der Geburt, Vorliegen von Autoimmunerkrankungen, Serum-25-HVD >50 nmol/L und Vorliegen einer klinisch offensichtlichen HVD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitaminmangel
Arzneimittel: Vit D
Patienten mit leichter bzw. mittelschwerer HVD wurden 3 bzw. 6 Monate lang täglich 2000 IE Vit D verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Verbesserung
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Die Wirkung einer Vitamin-D-Ergänzungstherapie auf den Schweregrad von pädiatrischem Asthma, beurteilt anhand der Punktzahl des ISSAC-Fragebogens.
3 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34960/10/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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