La vitamine D améliore les manifestations cliniques chez les enfants asthmatiques
Une thérapie supplémentaire à la vitamine D pour les enfants asthmatiques peut améliorer les manifestations cliniques et réduire les taux sériques d'IgE
Objectifs : Évaluation de l'effet de la supplémentation en vitamine D (VDST) sur la manifestation clinique de l'asthme bronchique (BA) à en juger par le questionnaire de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) et les taux sériques estimés d'immunoglobuline E (IgE).
Patients et méthodes : les scores du questionnaire ISAAC et des échantillons de sang ont été obtenus pour l'estimation des IgE sériques et du 25-hydroxy VD (25-HVD) au moment de la réservation (T1) de 102 patients BA. Le VDST a été fourni à raison de 2000 UI par jour pendant 3 et 6 mois pour les patients atteints d'HVD modéré et léger, respectivement. Au bout de 12 mois après le début du VDST (T2), le questionnaire ISAAC et les taux sériques de 25-HVD et d'IgE ont été réévalués et le pourcentage de changement a été calculé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients du groupe d'âge de 6 à 14 ans, sans critères d'exclusion et se plaignant de respiration sifflante dans la poitrine ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une crise d'asthme aiguë, d'une infection pulmonaire actuelle ou récurrente, de troubles dermatologiques allergiques, d'une rhino-sinusite chronique, d'une déviation de la cloison nasale, d'autres anomalies congénitales nasales ou palatines, d'antécédents d'exposition chronique à des allergènes, ou de vie dans des zones caractérisées par la pollution de l'air, être passif fumeurs depuis la naissance, présence de maladies auto-immunes, 25-HVD sérique > 50 nmol/L et présence d'HVD cliniquement évidente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Carence en vitamines
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La vitamine D a été administrée à raison de 2 000 UI par jour pendant 3 et 6 mois pour les patients atteints d'HVD légère et modérée, respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration clinique
Délai: 3 à 6 mois
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L'effet de la supplémentation en vitamine D sur la sévérité de l'asthme pédiatrique à en juger par le score du questionnaire ISSAC.
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3 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34960/10/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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