- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05167617
D-vitamiini parantaa astmaattisten lasten kliinisiä ilmenemismuotoja
D-vitamiinilisähoito astmaattisille lapsille voi parantaa kliinisiä ilmenemismuotoja ja alentaa seerumin IgE-tasoja
Tavoitteet: Arviointi D-vitamiinilisähoidon (VDST) vaikutuksesta keuhkoastman (BA) kliiniseen ilmenemiseen kansainvälisen lapsuuden astman ja allergioiden tutkimuksen (ISAAC) kyselylomakkeen ja arvioitujen seerumin immunoglobuliini E:n (IgE) perusteella.
Potilaat ja menetelmät: ISAAC-kyselylomakkeen ja verinäytteiden pisteet saatiin seerumin IgE:n ja 25-hydroksi-VD:n (25-HVD) arvioimiseksi varaushetkellä (T1) 102 BA-potilaalta. VDST:tä annettiin 2000 IU:na päivässä 3 ja 6 kuukauden ajan potilaille, joilla oli vastaavasti keskivaikea ja lievä HVD. 12 minuutin kuluttua VDST:n (T2) alkamisesta ISAAC-kyselylomake ja seerumin 25-HVD- ja IgE-tasot arvioitiin uudelleen ja muutoksen prosenttiosuus laskettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 6-14-vuotiaita potilaita, joilla ei ollut poissulkemiskriteereitä ja jotka valittivat hengityksen vinkumista rinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti astmakohtaus, nykyinen tai toistuva rintatulehdus, allergiset ihotaudit, krooninen rinosoniittitulehdus, poikkeama nenän väliseinä, muut synnynnäiset nenän tai suulaen epämuodostumat, krooninen altistuminen allergeeneille tai asuminen alueilla, joille on ominaista ilman saastuminen, passiivinen tupakoitsijoita syntymästä lähtien, autoimmuunisairauksien esiintyminen, seerumin 25-HVD > 50 nmol/L ja kliinisesti ilmeinen HVD.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vitamiinipuutos
|
D-vitamiinia annettiin 2000 IU päivässä 3 ja 6 kuukauden ajan potilaille, joilla oli vastaavasti lievä ja keskivaikea HVD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
D-vitamiinilisähoidon vaikutus lasten astman vaikeusasteeseen ISSAC-kyselyn pistemäärän perusteella arvioituna.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34960/10/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
University of ZurichValmis
Kliiniset tutkimukset D-vitamiini
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointia
-
Meir Medical CenterTuntematonD-vitamiinin puutos | Tulehdusreaktio | Krooninen kipuoireyhtymäIsrael
-
Vifor (International) Inc.FortreaValmisSirppisolutautiYhdysvallat, Ranska, Kreikka, Libanon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointiSynnynnäinen kaihiKiina
-
Children's Memorial Health Institute, PolandNutricia Research FundationValmis
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncPeruutettuBeeta-talassemiaYhdysvallat, Bulgaria, Israel
-
Centre of Postgraduate Medical EducationTuntematonVauva, Keskoset, SairaudetPuola
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncValmisBeeta-talassemia | Verensiirrosta riippumaton talassemiaKreikka, Israel, Italia, Libanon, Thaimaa