- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05167617
비타민 D는 천식 어린이의 임상 증상을 개선합니다
2021년 12월 9일 업데이트: Mohamed B.Hamza, Tanta University
천식 어린이를 위한 비타민 D 보충 요법은 임상 증상을 개선하고 IgE 혈청 수치를 감소시킬 수 있습니다
목적: ISAAC(International Study of Asthma and Allergies in Childhood) 설문지 및 예상 혈청 수준의 면역글로불린 E(IgE)에 의해 판단되는 기관지 천식(BA)의 임상 증상에 대한 비타민 D 보충 요법(VDST)의 효과 평가.
환자 및 방법: 102명의 BA 환자의 예약 시간(T1)에 혈청 IgE 및 25-하이드록시 VD(25-HVD)의 추정을 위해 ISAAC 설문지 및 혈액 샘플의 점수를 얻었습니다. VDST는 중등도 및 경증 HVD 환자에게 각각 3개월 및 6개월 동안 매일 2000 IU로 제공되었습니다. VDST(T2) 시작 후 12m 말에 ISAAC 설문지와 25-HVD 및 IgE의 혈청 수준을 재평가하고 변화율을 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제외 기준이 없고 흉부 천명을 호소하는 6-14세 연령 그룹의 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 급성 천식 발작, 현재 또는 재발성 흉부 감염, 알레르기성 피부 질환, 만성 비부비동염, 비중격 만곡, 기타 비강 또는 구개측 선천성 기형, 알레르겐에 대한 만성 노출 이력, 대기 오염이 특징인 지역에 거주, 수동적 태어날 때부터 흡연자, 자가면역 질환의 존재, 혈청 25-HVD >50 nmol/L 및 임상적으로 명백한 HVD의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 결핍
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Vit D는 경증 및 중등도 HVD 환자에게 각각 3개월 및 6개월 동안 매일 2000 IU로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 개선
기간: 3~6개월
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ISSAC 설문 점수로 판단한 소아 천식 중증도에 대한 비타민 D 보충 요법의 효과.
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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