Vitamin D forbedrer kliniske manifestasjoner hos astmatiske barn
Vitamin D-tilleggsterapi for astmatiske barn kan forbedre kliniske manifestasjoner og redusere IgE-serumnivåer
Mål: Evaluering av effekten av vitamin D supplerende terapi (VDST) på klinisk manifestasjon av bronkial astma (BA) som bedømt av The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) spørreskjema og estimerte serumnivåer av immunglobulin E (IgE).
Pasienter og metoder: score for ISAAC-spørreskjema og blodprøver ble innhentet for estimering av serum IgE og 25-hydroksy VD (25-HVD) ved bestillingstidspunkt (T1) av 102 BA-pasienter. VDST ble gitt som 2000 IE daglig i 3 og 6 måneder for pasienter med henholdsvis moderat og mild HVD. På slutten av 12 m etter start av VDST (T2), ble ISAAC spørreskjema og serumnivåer av 25-HVD og IgE reevaluert og prosentandelen av endring ble beregnet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i aldersgruppen 6-14 år, fri for eksklusjonskriterier og klager over hvesing i brystet ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av akutt astmatisk angrep, nåværende eller tilbakevendende brystinfeksjon, allergiske dermatologiske lidelser, kronisk rhino-bihulebetennelse, avviket neseseptum, andre nese- eller palatale medfødte anomalier, historie med kronisk eksponering for allergener, eller å bo i områder preget av luftforurensning, være passiv røykere siden fødselen, tilstedeværelse av autoimmune lidelser, serum 25-HVD >50 nmol/L og tilstedeværelse av klinisk tydelig HVD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitaminmangel
|
Vitamin D ble gitt som 2000 IE daglig i 3 og 6 måneder for pasienter som hadde henholdsvis mild og moderat HVD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
Effekten av tilleggsbehandling med vitamin D på alvorlighetsgraden av astma hos barn som bedømt av poengsummen til ISSAC-spørreskjemaet.
|
3 til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34960/10/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .