Vitamin D zlepšuje klinické projevy u dětí s astmatem
Doplňková terapie vitaminem D pro děti s astmatem může zlepšit klinické projevy a snížit sérové hladiny IgE
Cíle: Zhodnocení účinku doplňkové terapie vitaminem D (VDST) na klinickou manifestaci bronchiálního astmatu (BA) podle dotazníku The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) a odhadovaných sérových hladin imunoglobulinu E (IgE).
Pacienti a metody: Skóre dotazníku ISAAC a krevní vzorky byly získány pro odhad sérového IgE a 25-hydroxy VD (25-HVD) v době rezervace (T1) 102 pacientů s BA. VDST byla poskytována jako 2000 IU denně po dobu 3 a 6 měsíců u pacientů se středně těžkou a mírnou HVD. Na konci 12 m po zahájení VDST (T2) byly znovu vyhodnoceny dotazník ISAAC a sérové hladiny 25-HVD a IgE a bylo vypočteno procento změny.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti ve věkové skupině 6-14 let, bez vylučovacích kritérií a stěžujících si na pískoty na hrudi.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost akutního astmatického záchvatu, současná nebo opakující se infekce hrudníku, alergické dermatologické poruchy, chronická rinosinusitida, vychýlená nosní přepážka, jiné vrozené anomálie nosu nebo patra, chronická expozice alergenům v anamnéze nebo pobyt v oblastech charakterizovaných znečištěním ovzduší, pasivní kuřáci od narození, přítomnost autoimunitních poruch, sérové 25-HVD >50 nmol/l a přítomnost klinicky průkazné HVD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nedostatek vitamínů
|
Vit D byl poskytován jako 2000 IU denně po dobu 3 a 6 měsíců u pacientů s mírnou a středně těžkou HVD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické zlepšení
Časové okno: 3 až 6 měsíců
|
Účinek doplňkové terapie vitaminem D na závažnost dětského astmatu podle skóre dotazníku ISSAC.
|
3 až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34960/10/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .