A vitamina D melhora as manifestações clínicas em crianças asmáticas
Terapia suplementar de vitamina D para crianças asmáticas pode melhorar as manifestações clínicas e reduzir os níveis séricos de IgE
Objetivos: Avaliação do efeito da terapia de suplementação de vitamina D (VDST) na manifestação clínica da asma brônquica (AB), conforme avaliado pelo questionário do Estudo Internacional de Asma e Alergias na Infância (ISAAC) e níveis séricos estimados de imunoglobulina E (IgE).
Pacientes e Métodos: pontuações do questionário ISAAC e amostras de sangue foram obtidas para estimativa de IgE sérica e 25-hidroxi VD (25-HVD) no momento da reserva (T1) de 102 pacientes com BA. VDST foi fornecido na forma de 2.000 UI diariamente por 3 e 6 meses para pacientes com HVD moderada e leve, respectivamente. Ao final de 12 m após o início do VDST (T2), o questionário ISAAC e os níveis séricos de 25-HVD e IgE foram reavaliados e o percentual de alteração foi calculado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes na faixa etária de 6 a 14 anos, livres de critérios de exclusão e com queixa de chiado no peito.
Critério de exclusão:
- Presença de crise asmática aguda, infecção pulmonar atual ou recorrente, distúrbios dermatológicos alérgicos, rinossinusite crônica, desvio de septo nasal, outras anomalias congênitas nasais ou palatinas, história de exposição crônica a alérgenos ou residência em áreas caracterizadas por poluição do ar, sendo passivo fumantes desde o nascimento, presença de distúrbios autoimunes, soro 25-HVD >50 nmol/L e presença de HVD clinicamente evidente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Deficiência de Vitamina
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A vitamina D foi fornecida na forma de 2.000 UI diariamente por 3 e 6 meses para pacientes com HVD leve e moderada, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora Clínica
Prazo: 3 a 6 meses
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O efeito da terapia suplementar de vitamina D na gravidade da asma pediátrica, conforme avaliado pela pontuação do questionário ISSAC.
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3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34960/10/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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