Vitamine D verbetert klinische manifestaties bij kinderen met astma
Vitamine D-aanvullende therapie voor astmatische kinderen kan klinische manifestaties verbeteren en IgE-serumniveaus verlagen
Doelstellingen: Evaluatie van het effect van vitamine D-supplementaire therapie (VDST) op de klinische manifestatie van bronchiale astma (BA) zoals beoordeeld door de vragenlijst van The International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) en geschatte serumspiegels van immunoglobuline E (IgE).
Patiënten en methoden: scores van ISAAC-vragenlijst en bloedmonsters werden verkregen voor schatting van serum IgE en 25-hydroxy VD (25-HVD) op het boekingstijdstip (T1) van 102 BA-patiënten. VDST werd gegeven als 2000 IE per dag gedurende 3 en 6 maanden voor patiënten met respectievelijk matige en milde HVD. Aan het einde van 12 meter na de start van VDST (T2) werden de ISAAC-vragenlijst en de serumspiegels van 25-HVD en IgE opnieuw geëvalueerd en werd het veranderingspercentage berekend.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijdsgroep van 6-14 jaar, vrij van uitsluitingscriteria en klagend over piepende ademhaling op de borst, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een acute astma-aanval, huidige of terugkerende luchtweginfectie, allergische dermatologische aandoeningen, chronische rhino-sinusitis, afwijkend neustussenschot, andere aangeboren afwijkingen van de neus of het gehemelte, voorgeschiedenis van chronische blootstelling aan allergenen, of leven in gebieden gekenmerkt door luchtvervuiling, passief zijn rokers sinds de geboorte, aanwezigheid van auto-immuunziekten, serum 25-HVD >50 nmol/L en aanwezigheid van klinisch evidente HVD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine tekort
|
Vit D werd gegeven als 2000 IE per dag gedurende 3 en 6 maanden voor patiënten met respectievelijk milde en matige HVD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische verbetering
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Het effect van vitamine D-supplementaire therapie op de ernst van astma bij kinderen zoals beoordeeld aan de hand van de score van de ISSAC-vragenlijst.
|
3 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34960/10/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .