Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D förbättrar kliniska manifestationer hos astmatiska barn

9 december 2021 uppdaterad av: Mohamed B.Hamza, Tanta University

D-vitamin kompletterande terapi för astmatiska barn kan förbättra kliniska manifestationer och minska IgE-serumnivåerna

Mål: Utvärdering av effekten av tilläggsbehandling med D-vitamin (VDST) på klinisk manifestation av bronkial astma (BA) bedömd av The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) frågeformulär och uppskattade serumnivåer av immunglobulin E (IgE).

Patienter och metoder: poäng av ISAAC-frågeformulär och blodprov erhölls för uppskattning av serum IgE och 25-hydroxi VD (25-HVD) vid bokningstillfället (T1) av 102 BA-patienter. VDST gavs som 2000 IE dagligen under 3 och 6 månader för patienter med måttlig respektive mild HVD. I slutet av 12 m efter start av VDST (T2), utvärderades ISAAC-frågeformuläret och serumnivåer av 25-HVD och IgE på nytt och procentandelen förändring beräknades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldersgruppen 6-14 år, fria från uteslutningskriterier och klagande över väsande andning från bröstet inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av akut astmatisk attack, aktuell eller återkommande bröstinfektion, allergiska dermatologiska störningar, kronisk rhino-sinusit, avvikande nässkiljevägg, andra nasala eller palatala medfödda anomalier, historia av kronisk exponering för allergener, eller att leva i områden som kännetecknas av luftföroreningar, vara passiv rökare sedan födseln, förekomst av autoimmuna sjukdomar, serum 25-HVD >50 nmol/L och förekomst av kliniskt påvisad HVD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitaminbrist
Läkemedel: Vit D
Vitamin D tillhandahölls som 2000 IE dagligen under 3 och 6 månader för patienter som hade mild respektive måttlig HVD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förbättring
Tidsram: 3 till 6 månader
Effekten av tilläggsbehandling med D-vitamin på svårighetsgraden av astma hos barn, bedömd av poängen i ISSAC-enkäten.
3 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

22 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34960/10/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma hos barn

Kliniska prövningar på Vit D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera