La vitamina D mejora las manifestaciones clínicas en niños asmáticos
La terapia suplementaria con vitamina D para niños asmáticos podría mejorar las manifestaciones clínicas y reducir los niveles séricos de IgE
Objetivos: Evaluación del efecto de la terapia suplementaria con vitamina D (VDST) sobre la manifestación clínica del asma bronquial (BA) según el cuestionario The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) y los niveles séricos estimados de inmunoglobulina E (IgE).
Pacientes y métodos: se obtuvieron puntuaciones del cuestionario ISAAC y muestras de sangre para la estimación de IgE sérica y 25-hidroxi VD (25-HVD) en el momento de la reserva (T1) de 102 pacientes BA. Se administró VDST en forma de 2000 UI diarias durante 3 y 6 meses para pacientes con HVD moderado y leve, respectivamente. Al final de 12-m después del inicio de VDST (T2), se reevaluó el cuestionario ISAAC y los niveles séricos de 25-HVD e IgE y se calculó el porcentaje de cambio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes en el grupo de edad de 6 a 14 años, sin criterios de exclusión y que se quejaban de sibilancias en el pecho.
Criterio de exclusión:
- Presencia de ataque asmático agudo, infección torácica actual o recurrente, trastornos dermatológicos alérgicos, rinosinusitis crónica, tabique nasal desviado, otras anomalías congénitas nasales o palatinas, antecedentes de exposición crónica a alérgenos, o vivir en áreas caracterizadas por la contaminación del aire, ser pasivo fumadores desde el nacimiento, presencia de trastornos autoinmunes, 25-HVD sérica >50 nmol/L y presencia de HVD clínicamente evidente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Deficiencia vitaminica
|
La vitamina D se administró en dosis de 2000 UI diarias durante 3 y 6 meses a pacientes con HVD leve y moderada, respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría Clínica
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
El efecto de la terapia suplementaria con vitamina D sobre la gravedad del asma pediátrica según la puntuación del cuestionario ISSAC.
|
3 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34960/10/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .