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La vitamina D mejora las manifestaciones clínicas en niños asmáticos

9 de diciembre de 2021 actualizado por: Mohamed B.Hamza, Tanta University

La terapia suplementaria con vitamina D para niños asmáticos podría mejorar las manifestaciones clínicas y reducir los niveles séricos de IgE

Objetivos: Evaluación del efecto de la terapia suplementaria con vitamina D (VDST) sobre la manifestación clínica del asma bronquial (BA) según el cuestionario The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) y los niveles séricos estimados de inmunoglobulina E (IgE).

Pacientes y métodos: se obtuvieron puntuaciones del cuestionario ISAAC y muestras de sangre para la estimación de IgE sérica y 25-hidroxi VD (25-HVD) en el momento de la reserva (T1) de 102 pacientes BA. Se administró VDST en forma de 2000 UI diarias durante 3 y 6 meses para pacientes con HVD moderado y leve, respectivamente. Al final de 12-m después del inicio de VDST (T2), se reevaluó el cuestionario ISAAC y los niveles séricos de 25-HVD e IgE y se calculó el porcentaje de cambio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes en el grupo de edad de 6 a 14 años, sin criterios de exclusión y que se quejaban de sibilancias en el pecho.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de ataque asmático agudo, infección torácica actual o recurrente, trastornos dermatológicos alérgicos, rinosinusitis crónica, tabique nasal desviado, otras anomalías congénitas nasales o palatinas, antecedentes de exposición crónica a alérgenos, o vivir en áreas caracterizadas por la contaminación del aire, ser pasivo fumadores desde el nacimiento, presencia de trastornos autoinmunes, 25-HVD sérica >50 nmol/L y presencia de HVD clínicamente evidente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deficiencia vitaminica
Droga: Vitamina D
La vitamina D se administró en dosis de 2000 UI diarias durante 3 y 6 meses a pacientes con HVD leve y moderada, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría Clínica
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
El efecto de la terapia suplementaria con vitamina D sobre la gravedad del asma pediátrica según la puntuación del cuestionario ISSAC.
3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 34960/10/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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