Витамин D улучшает клинические проявления у детей с астмой
Дополнительная терапия витамином D у детей с астмой может улучшить клинические проявления и снизить уровень IgE в сыворотке
Задачи: оценка влияния дополнительной терапии витамином D (ВДТ) на клинические проявления бронхиальной астмы (БА) по опроснику Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC) и расчетным уровням иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке крови.
Пациенты и методы: были получены баллы по опроснику ISAAC и образцы крови для оценки сывороточного IgE и 25-гидрокси ВД (25-ГВД) во время записи (Т1) у 102 больных БА. ВТЛЧ назначали по 2000 МЕ ежедневно в течение 3 и 6 мес пациентам с ИБС средней и легкой степени тяжести соответственно. По истечении 12 мес после начала ВДТ (Т2) повторно оценивали опросник ISAAC, уровни 25-ГВД и IgE в сыворотке крови и рассчитывали процент изменения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты в возрастной группе от 6 до 14 лет, не соответствующие критериям исключения и предъявляющие жалобы на хрипы в грудной клетке.
Критерий исключения:
- Наличие острого астматического приступа, текущей или рецидивирующей инфекции грудной клетки, аллергических дерматологических заболеваний, хронического риносинусита, искривления носовой перегородки, других носовых или небных врожденных аномалий, хронического контакта с аллергенами в анамнезе или проживания в районах с загрязненным воздухом, пассивность курильщики с рождения, наличие аутоиммунных заболеваний, уровень 25-ГБС в сыворотке >50 нмоль/л и наличие клинически выраженного ГГВ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дефицит витаминов
|
Витамин D назначали в дозе 2000 МЕ ежедневно в течение 3 и 6 месяцев пациентам с легкой и средней степенью тяжести ИБС соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
|
Влияние дополнительной терапии витамином D на тяжесть астмы у детей, судя по баллам опросника ISSAC.
|
От 3 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34960/10/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .